Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003289
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.11.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.01.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Нитремед |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нитрендипин |
Состав | Состав на одну таблетку: Действующее вещество: Нитрендипин 10,00 мг или 20,00 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), повидон‑25 тыс., магния стеарат, докузат натрия. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003289-091020 изменение №1 |
- таблетки 10 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика),
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), 08595026420250, 8595026420250
- таблетки 10 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика),
- таблетки 10 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика),
- таблетки 10 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика),
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика),
- таблетки 10 мг, пакет (пакетик) - in bulk, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика),
- таблетки 20 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика),
- таблетки 20 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика),
- таблетки 20 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика),
- таблетки 20 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика),
- таблетки 20 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика), 08595026420229, 8595026420229
- таблетки 20 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика),
- таблетки 20 мг, пакет (пакетик) - in bulk, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.