Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-003285

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	Дживдхара Фарма Прайват Лимитед (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	05.11.2015
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)	15.09.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Линезолид
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Линезолид
Состав	1 таблетка содержит: Действующее вещество: Линезолид 200,000 мг/ 400,000 мг/ 600,000 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 102 66,667 мг/ 133,333 мг/ 200,000 мг; лактозы моногидрат 51,667 мг/ 103,333 мг/ 155,000 мг; повидон К30 3,333 мг/ 6,667 мг/ 10,000 мг; тальк 3,333 мг/ 6,667 мг/ 10,000 мг; магния стеарат 1,667 мг/ 3,333 мг/ 5,000 мг; кремния диоксид коллоидный 1,667 мг/ 3,333 мг/ 5,000 мг; карбоксиметилкрахмал натрия 1,667 мг/ 3,333 мг/ 5,000 мг; кроскармеллоза натрия 3,333 мг/ 6,667 мг/ 10,000 мг. Состав оболочки: Готовая смесь для покрытия белого цвета 8,170 мг/ 16,330 мг/ 24,500 мг (поливиниловый спирт 49,00%; титана диоксид (E171) 25,00%; тальк 16,00%; полиэтиленгликоль 4000 7,00%; лецитин соевый 3,00%).
Реквизиты нормативной документации	ЛП-003285-010819 изменение №6

Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Скан Биотек НПК ООО (Россия), 04620136910019, 4620136910019
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Скан Биотек НПК ООО (Россия), 04620136910026, 4620136910026
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Скан Биотек НПК ООО (Россия), 04620136910033, 4620136910033

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	Дживдхара Фарма Прайват Лимитед (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	05.11.2015
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)	15.09.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Линезолид
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Линезолид
Состав	1 таблетка содержит: Действующее вещество: Линезолид 200,000 мг/ 400,000 мг/ 600,000 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 102 66,667 мг/ 133,333 мг/ 200,000 мг; лактозы моногидрат 51,667 мг/ 103,333 мг/ 155,000 мг; повидон К30 3,333 мг/ 6,667 мг/ 10,000 мг; тальк 3,333 мг/ 6,667 мг/ 10,000 мг; магния стеарат 1,667 мг/ 3,333 мг/ 5,000 мг; кремния диоксид коллоидный 1,667 мг/ 3,333 мг/ 5,000 мг; карбоксиметилкрахмал натрия 1,667 мг/ 3,333 мг/ 5,000 мг; кроскармеллоза натрия 3,333 мг/ 6,667 мг/ 10,000 мг. Состав оболочки: Готовая смесь для покрытия белого цвета 8,170 мг/ 16,330 мг/ 24,500 мг (поливиниловый спирт 49,00%; титана диоксид (E171) 25,00%; тальк 16,00%; полиэтиленгликоль 4000 7,00%; лецитин соевый 3,00%).
Реквизиты нормативной документации	ЛП-003285-010819 изменение №5

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018642999, 4640018642999
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018643002, 4640018643002
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018643019, 4640018643019

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	Скан Биотек Лтд. (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	05.11.2015
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)	20.10.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Линезолид
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Линезолид
Состав	1 таблетка содержит: Действующее вещество: Линезолид 200,000 мг/ 400,000 мг/ 600,000 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 102 66,667 мг/ 133,333 мг/ 200,000 мг; лактозы моногидрат 51,667 мг/ 103,333 мг/ 155,000 мг; повидон К30 3,333 мг/ 6,667 мг/ 10,000 мг; тальк 3,333 мг/ 6,667 мг/ 10,000 мг; магния стеарат 1,667 мг/ 3,333 мг/ 5,000 мг; кремния диоксид коллоидный 1,667 мг/ 3,333 мг/ 5,000 мг; карбоксиметилкрахмал натрия 1,667 мг/ 3,333 мг/ 5,000 мг; кроскармеллоза натрия 3,333 мг/ 6,667 мг/ 10,000 мг. Состав оболочки: Готовая смесь для покрытия белого цвета 8,170 мг/ 16,330 мг/ 24,500 мг (поливиниловый спирт 49,00%; титана диоксид (E171) 25,00%; тальк 16,00%; полиэтиленгликоль 4000 7,00%; лецитин соевый 3,00%).
Реквизиты нормативной документации	ЛП-003285-010819 изменение №5

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018642999, 4640018642999
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018643002, 4640018643002
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018643019, 4640018643019
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Скан Биотек НПК ООО (Россия), 04620136910019, 4620136910019
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Скан Биотек НПК ООО (Россия), 04620136910026, 4620136910026
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Скан Биотек НПК ООО (Россия), 04620136910033, 4620136910033

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	Скан Биотек Лтд. (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	05.11.2015
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)	12.08.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Роулин-Роутек
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Линезолид
Состав	1 таблетка содержит: Действующее вещество: Линезолид 200,000 мг/ 400,000 мг/ 600,000 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 102 66,667 мг/ 133,333 мг/ 200,000 мг; лактозы моногидрат 51,667 мг/ 103,333 мг/ 155,000 мг; повидон К30 3,333 мг/ 6,667 мг/ 10,000 мг; тальк 3,333 мг/ 6,667 мг/ 10,000 мг; магния стеарат 1,667 мг/ 3,333 мг/ 5,000 мг; кремния диоксид коллоидный 1,667 мг/ 3,333 мг/ 5,000 мг; карбоксиметилкрахмал натрия 1,667 мг/ 3,333 мг/ 5,000 мг; кроскармеллоза натрия 3,333 мг/ 6,667 мг/ 10,000 мг. Состав оболочки: Готовая смесь для покрытия белого цвета 8,170 мг/ 16,330 мг/ 24,500 мг (поливиниловый спирт 49,00%; титана диоксид (E171) 25,00%; тальк 16,00%; полиэтиленгликоль 4000 7,00%; лецитин соевый 3,00%).
Реквизиты нормативной документации	ЛП-003285-010819 изменение №1

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), Редкинский опытный завод (ОАО »РОЗ») (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 8906010820978
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №2500 - 10 шт. - блистер (250) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №5000 - 10 шт. - блистер (500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №10000 - 10 шт. - блистер (1000) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №25000 - 10 шт. - блистер (2500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018641091, 4640018641091, 8906010820978
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018642364
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), Редкинский опытный завод (ОАО »РОЗ») (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 8906010820985
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №2500 - 10 шт. - блистер (250) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №5000 - 10 шт. - блистер (500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10000 - 10 шт. - блистер (1000) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №25000 - 10 шт. - блистер (2500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018641107, 4640018641107
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018642371
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), Редкинский опытный завод (ОАО »РОЗ») (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 8906010820992
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №2500 - 10 шт. - блистер (250) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №5000 - 10 шт. - блистер (500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №10000 - 10 шт. - блистер (1000) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №25000 - 10 шт. - блистер (2500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018641114, 4640018641114, 8906010820992
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018642388

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	Скан Биотек Лтд. (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	05.11.2015
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	05.11.2020
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)	01.08.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Роулин-Роутек
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Линезолид
Состав	1 таблетка содержит: Действующее вещество: Линезолид 200,000 мг/ 400,000 мг/ 600,000 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 102 66,667 мг/ 133,333 мг/ 200,000 мг; лактозы моногидрат 51,667 мг/ 103,333 мг/ 155,000 мг; повидон К30 3,333 мг/ 6,667 мг/ 10,000 мг; тальк 3,333 мг/ 6,667 мг/ 10,000 мг; магния стеарат 1,667 мг/ 3,333 мг/ 5,000 мг; кремния диоксид коллоидный 1,667 мг/ 3,333 мг/ 5,000 мг; карбоксиметилкрахмал натрия 1,667 мг/ 3,333 мг/ 5,000 мг; кроскармеллоза натрия 3,333 мг/ 6,667 мг/ 10,000 мг. Состав оболочки: Готовая смесь для покрытия белого цвета 8,170 мг/ 16,330 мг/ 24,500 мг (поливиниловый спирт 49,00%; титана диоксид (E171) 25,00%; тальк 16,00%; полиэтиленгликоль 4000 7,00%; лецитин соевый 3,00%).
Реквизиты нормативной документации	ЛП-003285-051115 изменение №5

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), 8906010820978
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №500 - 10 шт. - блистер (50) - коробка (коробочка) картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), Редкинский опытный завод (ОАО »РОЗ») (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №500 - 10 шт. - блистер (50) - коробка (коробочка) картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), Редкинский опытный завод (ОАО »РОЗ») (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия), 8906010820978
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №2500 - 10 шт. - блистер (250) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №5000 - 10 шт. - блистер (500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №10000 - 10 шт. - блистер (1000) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №25000 - 10 шт. - блистер (2500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), 8906010820985
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №500 - 10 шт. - блистер (50) - коробка (коробочка) картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), Редкинский опытный завод (ОАО »РОЗ») (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №500 - 10 шт. - блистер (50) - коробка (коробочка) картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), Редкинский опытный завод (ОАО »РОЗ») (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия), 8906010820985
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №2500 - 10 шт. - блистер (250) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №5000 - 10 шт. - блистер (500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10000 - 10 шт. - блистер (1000) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №25000 - 10 шт. - блистер (2500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), 8906010820992
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №500 - 10 шт. - блистер (50) - коробка (коробочка) картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), Редкинский опытный завод (ОАО »РОЗ») (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №500 - 10 шт. - блистер (50) - коробка (коробочка) картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), Редкинский опытный завод (ОАО »РОЗ») (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия), 8906010820992
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №2500 - 10 шт. - блистер (250) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №5000 - 10 шт. - блистер (500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №10000 - 10 шт. - блистер (1000) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №25000 - 10 шт. - блистер (2500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), Редкинский опытный завод (ОАО »РОЗ») (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 8906010820978
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №2500 - 10 шт. - блистер (250) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №5000 - 10 шт. - блистер (500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №10000 - 10 шт. - блистер (1000) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №25000 - 10 шт. - блистер (2500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018641091, 4640018641091, 8906010820978
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018642364
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), Редкинский опытный завод (ОАО »РОЗ») (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 8906010820985
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №2500 - 10 шт. - блистер (250) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №5000 - 10 шт. - блистер (500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10000 - 10 шт. - блистер (1000) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №25000 - 10 шт. - блистер (2500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018641107, 4640018641107
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018642371
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), Редкинский опытный завод (ОАО »РОЗ») (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 8906010820992
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №2500 - 10 шт. - блистер (250) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №5000 - 10 шт. - блистер (500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №10000 - 10 шт. - блистер (1000) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №25000 - 10 шт. - блистер (2500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018641114, 4640018641114, 8906010820992
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018642388

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	Роутек Лтд (Великобритания)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	05.11.2015
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	05.11.2020
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)	07.11.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Роулин-Роутек
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Линезолид
Состав	1 таблетка содержит: Действующее вещество: Линезолид 200,000 мг/ 400,000 мг/ 600,000 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 102 66,667 мг/ 133,333 мг/ 200,000 мг; лактозы моногидрат 51,667 мг/ 103,333 мг/ 155,000 мг; повидон К30 3,333 мг/ 6,667 мг/ 10,000 мг; тальк 3,333 мг/ 6,667 мг/ 10,000 мг; магния стеарат 1,667 мг/ 3,333 мг/ 5,000 мг; кремния диоксид коллоидный 1,667 мг/ 3,333 мг/ 5,000 мг; карбоксиметилкрахмал натрия 1,667 мг/ 3,333 мг/ 5,000 мг; кроскармеллоза натрия 3,333 мг/ 6,667 мг/ 10,000 мг. Состав оболочки: Готовая смесь для покрытия белого цвета 8,170 мг/ 16,330 мг/ 24,500 мг (поливиниловый спирт 49,00%; титана диоксид (E171) 25,00%; тальк 16,00%; полиэтиленгликоль 4000 7,00%; лецитин соевый 3,00%).
Реквизиты нормативной документации	ЛП-003285-051115 изменение №5

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), 8906010820978
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №500 - 10 шт. - блистер (50) - коробка (коробочка) картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), Редкинский опытный завод (ОАО »РОЗ») (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №500 - 10 шт. - блистер (50) - коробка (коробочка) картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), Редкинский опытный завод (ОАО »РОЗ») (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия), 8906010820978
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №2500 - 10 шт. - блистер (250) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №5000 - 10 шт. - блистер (500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №10000 - 10 шт. - блистер (1000) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №25000 - 10 шт. - блистер (2500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), 8906010820985
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №500 - 10 шт. - блистер (50) - коробка (коробочка) картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), Редкинский опытный завод (ОАО »РОЗ») (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №500 - 10 шт. - блистер (50) - коробка (коробочка) картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), Редкинский опытный завод (ОАО »РОЗ») (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия), 8906010820985
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №2500 - 10 шт. - блистер (250) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №5000 - 10 шт. - блистер (500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10000 - 10 шт. - блистер (1000) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №25000 - 10 шт. - блистер (2500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), 8906010820992
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №500 - 10 шт. - блистер (50) - коробка (коробочка) картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), Редкинский опытный завод (ОАО »РОЗ») (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №500 - 10 шт. - блистер (50) - коробка (коробочка) картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), Редкинский опытный завод (ОАО »РОЗ») (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия), 8906010820992
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №2500 - 10 шт. - блистер (250) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №5000 - 10 шт. - блистер (500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №10000 - 10 шт. - блистер (1000) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №25000 - 10 шт. - блистер (2500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), Редкинский опытный завод (ОАО »РОЗ») (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 8906010820978
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №2500 - 10 шт. - блистер (250) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №5000 - 10 шт. - блистер (500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №10000 - 10 шт. - блистер (1000) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №25000 - 10 шт. - блистер (2500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018641091, 4640018641091, 8906010820978
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018642364
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), Редкинский опытный завод (ОАО »РОЗ») (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 8906010820985
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №2500 - 10 шт. - блистер (250) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №5000 - 10 шт. - блистер (500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10000 - 10 шт. - блистер (1000) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №25000 - 10 шт. - блистер (2500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018641107, 4640018641107
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018642371
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), Редкинский опытный завод (ОАО »РОЗ») (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 8906010820992
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №2500 - 10 шт. - блистер (250) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №5000 - 10 шт. - блистер (500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №10000 - 10 шт. - блистер (1000) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №25000 - 10 шт. - блистер (2500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018641114, 4640018641114, 8906010820992
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018642388

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	Роутек Лтд (Великобритания)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	05.11.2015
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	05.11.2020
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)	18.01.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Роулин-Роутек
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Линезолид
Состав	1 таблетка содержит: Действующее вещество: Линезолид 200,000 мг/ 400,000 мг/ 600,000 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 102 66,667 мг/ 133,333 мг/ 200,000 мг; лактозы моногидрат 51,667 мг/ 103,333 мг/ 155,000 мг; повидон К30 3,333 мг/ 6,667 мг/ 10,000 мг; тальк 3,333 мг/ 6,667 мг/ 10,000 мг; магния стеарат 1,667 мг/ 3,333 мг/ 5,000 мг; кремния диоксид коллоидный 1,667 мг/ 3,333 мг/ 5,000 мг; карбоксиметилкрахмал натрия 1,667 мг/ 3,333 мг/ 5,000 мг; кроскармеллоза натрия 3,333 мг/ 6,667 мг/ 10,000 мг. Состав оболочки: Готовая смесь для покрытия белого цвета 8,170 мг/ 16,330 мг/ 24,500 мг (поливиниловый спирт 49,00%; титана диоксид (E171) 25,00%; тальк 16,00%; полиэтиленгликоль 4000 7,00%; лецитин соевый 3,00%).
Реквизиты нормативной документации	ЛП-003285-051115 изменение №5

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), 8906010820978
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №500 - 10 шт. - блистер (50) - коробка (коробочка) картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), Редкинский опытный завод (ОАО »РОЗ») (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №500 - 10 шт. - блистер (50) - коробка (коробочка) картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), Редкинский опытный завод (ОАО »РОЗ») (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия), 8906010820978
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №2500 - 10 шт. - блистер (250) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №5000 - 10 шт. - блистер (500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №10000 - 10 шт. - блистер (1000) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №25000 - 10 шт. - блистер (2500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), 8906010820985
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №500 - 10 шт. - блистер (50) - коробка (коробочка) картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), Редкинский опытный завод (ОАО »РОЗ») (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №500 - 10 шт. - блистер (50) - коробка (коробочка) картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), Редкинский опытный завод (ОАО »РОЗ») (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия), 8906010820985
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №2500 - 10 шт. - блистер (250) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №5000 - 10 шт. - блистер (500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10000 - 10 шт. - блистер (1000) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №25000 - 10 шт. - блистер (2500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), 8906010820992
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №500 - 10 шт. - блистер (50) - коробка (коробочка) картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), Редкинский опытный завод (ОАО »РОЗ») (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №500 - 10 шт. - блистер (50) - коробка (коробочка) картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), Редкинский опытный завод (ОАО »РОЗ») (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Вивимед Лабс Лимитед (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия), 8906010820992
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №2500 - 10 шт. - блистер (250) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №5000 - 10 шт. - блистер (500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №10000 - 10 шт. - блистер (1000) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №25000 - 10 шт. - блистер (2500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Вивимед Лабс Лимитед (Индия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117

Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003285

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-003285