Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-003285

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Скан Биотек Лтд. (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 05.11.2015
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.08.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Линезолид
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Линезолид
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Линезолид 200,000 мг/ 400,000 мг/ 600,000 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 102 66,667 мг/ 133,333 мг/ 200,000   мг; лактозы моногидрат 51,667 мг/ 103,333 мг/ 155,000 мг; повидон К30 3,333 мг/ 6,667 мг/ 10,000 мг; тальк 3,333 мг/ 6,667 мг/ 10,000 мг; магния стеарат 1,667 мг/ 3,333 мг/ 5,000   мг; кремния диоксид коллоидный 1,667 мг/ 3,333 мг/ 5,000 мг; карбоксиметилкрахмал натрия 1,667 мг/ 3,333 мг/ 5,000 мг; кроскармеллоза натрия 3,333   мг/ 6,667 мг/ 10,000 мг. Состав оболочки: Готовая смесь для покрытия белого цвета 8,170 мг/ 16,330 мг/ 24,500 мг (поливиниловый спирт 49,00%; титана диоксид (E171) 25,00%; тальк 16,00%; полиэтиленгликоль 4000 7,00%; лецитин соевый 3,00%).
Реквизиты нормативной документации ЛП-003285-010819 изменение №2

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Скан Биотек Лтд. (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 05.11.2015
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.08.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Роулин-Роутек
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Линезолид
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Линезолид 200,000 мг/ 400,000 мг/ 600,000 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 102 66,667 мг/ 133,333 мг/ 200,000   мг; лактозы моногидрат 51,667 мг/ 103,333 мг/ 155,000 мг; повидон К30 3,333 мг/ 6,667 мг/ 10,000 мг; тальк 3,333 мг/ 6,667 мг/ 10,000 мг; магния стеарат 1,667 мг/ 3,333 мг/ 5,000   мг; кремния диоксид коллоидный 1,667 мг/ 3,333 мг/ 5,000 мг; карбоксиметилкрахмал натрия 1,667 мг/ 3,333 мг/ 5,000 мг; кроскармеллоза натрия 3,333   мг/ 6,667 мг/ 10,000 мг. Состав оболочки: Готовая смесь для покрытия белого цвета 8,170 мг/ 16,330 мг/ 24,500 мг (поливиниловый спирт 49,00%; титана диоксид (E171) 25,00%; тальк 16,00%; полиэтиленгликоль 4000 7,00%; лецитин соевый 3,00%).
Реквизиты нормативной документации ЛП-003285-010819 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Скан Биотек Лтд. (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 05.11.2015
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 05.11.2020
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 01.08.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Роулин-Роутек
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Линезолид
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Линезолид 200,000 мг/ 400,000 мг/ 600,000 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 102 66,667 мг/ 133,333 мг/ 200,000   мг; лактозы моногидрат 51,667 мг/ 103,333 мг/ 155,000 мг; повидон К30 3,333 мг/ 6,667 мг/ 10,000 мг; тальк 3,333 мг/ 6,667 мг/ 10,000 мг; магния стеарат 1,667 мг/ 3,333 мг/ 5,000   мг; кремния диоксид коллоидный 1,667 мг/ 3,333 мг/ 5,000 мг; карбоксиметилкрахмал натрия 1,667 мг/ 3,333 мг/ 5,000 мг; кроскармеллоза натрия 3,333   мг/ 6,667 мг/ 10,000 мг. Состав оболочки: Готовая смесь для покрытия белого цвета 8,170 мг/ 16,330 мг/ 24,500 мг (поливиниловый спирт 49,00%; титана диоксид (E171) 25,00%; тальк 16,00%; полиэтиленгликоль 4000 7,00%; лецитин соевый 3,00%).
Реквизиты нормативной документации ЛП-003285-051115 изменение №5
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

События

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.
Мы используем файлы cookie. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием файлов cookie.