Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003283
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Алкалоид (Республика Северная Македония) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.10.2015 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 14.07.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Каффетин КОЛДмакс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Парацетамол + Фенилэфрин |
Состав | Один пакет содержит Активные вещества: - парацетамол 1000,00 мг; - фенилэфрина гидрохлорид 12,20 мг. Вспомогательные вещества: - сахароза 3821,60 мг; - аскорбиновая кислота 50,00 мг; - лимонная кислота 38,40 мг; - натрия цитрат 29,40 мг; - аспартам 35,00 мг; - натрия сахаринат 14,40 мг; - кремния диоксид коллоидный 5,00 мг; - ароматизатор лимонный «МН», - код 143 - 48,00 мг [лимона масло натуральное (код 5243), - лимона масло натуральное (код 5051) - 13,2%; - мальтодекстрин - 20,9%; - маннитол - 38,3%; - глюконолактон - 16,7%; - акации камедь (аравийская камедь) - 9,3 %; - сорбитол - 1,2%; - кремния диоксид коллоидный - 0,4%]; - ароматизатор лимонный «ОС», - код 134 - 96,00 мг [ароматизатор лимонный (код5090Р), - ароматизатор лаймовый (код 5151), - лимона масло натуральное (код 5050) - 15,0%; - мальтодекстрин - 49,85 %; - маннитол - 19,8%; - глюконолактон - 8,7%; - акации камедь (аравийская камедь) - 6,0 %; - сорбитол - 0,6 %; - α - токоферол (Е307) - 0,05 %]. Вес содержимого одного пакета 5,15 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 003283-301015 |
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №10 - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги ламинированный 5.15 г (10) - пачка картонная, Гермес Фарма (Австрия), 5310001242152
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.