Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003237
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гротекс ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.10.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.10.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Диклофенак |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диклофенак |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003237-131020 изменение №1 |
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №5 - ампула полипропиленовая 3 мл (5) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №10 - ампула полипропиленовая 3 мл (10) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №5 - ампулы полиэтиленовые 3 мл (5) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №10 - ампулы полиэтиленовые 3 мл (10) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №5 - ампула стеклянная 3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04680013245641, 4680013245641
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №10 - ампула стеклянная 3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04680013245658, 4680013245658
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.