Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003225
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-Лексредства (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.09.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.03.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Корвалол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мяты перечной листьев масло + Фенобарбитал + Этилбромизовалерианат |
Состав | Состав на одну таблетку: Активные вещества Этилбромизовалерианат — 8,20 мг, фенобарбитал — 7,50 мг, мяты перечной листьев масло — 0,58 мг. Вспомогательные вещества Бетадекс (бета-циклодекстрин) — 55,55 мг, крахмал картофельный — 37,57 мг, лактозы моногидрат — 83,70 мг, магния алюмометасиликат — 3,50 мг, тальк — 2,00 мг, магния стеарат — 1,40 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛП-003225-300922 |
- таблетки, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая 25 мл (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669007575, 4601669007575
- таблетки, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая 25 мл (3) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669007582
- таблетки, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая 25 мл (4) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая 25 мл (5) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669007605
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.