Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003222
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ист-Фарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.09.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.08.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Парацетамол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Парацетамол |
Состав | Состав на 1 мл: Действующее вещество: Парацетамол 10,00 мг Вспомогательные вещества: Маннитол 3,80 мг Натрия гидрофосфата дигидрат 0,15 мг Хлористоводородной кислоты 1 М раствор или Натрия гидроксида 1 М раствор до pH 5,0–6,0 Вода для инъекций до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003222-191118 изменение №3 |
- раствор для инфузий 10 мг/мл, бутылка (бутыль) 100 мл - пачка картонная, Ист-Фарм ООО (Россия), 04607094500896, 4607094500896
- раствор для инфузий 10 мг/мл, бутылка (бутыль) 100 мл - ящик картонный, Ист-Фарм ООО (Россия), 04607094500889, 4607094500889
- раствор для инфузий 10 мг/мл, №10 - бутылка (бутыль) 100 мл (10) - ящик картонный, Ист-Фарм ООО (Россия),
- раствор для инфузий 10 мг/мл, №20 - бутылка (бутыль) 100 мл (20) - ящик картонный, Ист-Фарм ООО (Россия),
- раствор для инфузий 10 мг/мл, №24 - бутылка (бутыль) 100 мл (24) - ящик картонный, Ист-Фарм ООО (Россия),
- раствор для инфузий 10 мг/мл, контейнер 100 мл - пачка картонная, Ист-Фарм ООО (Россия),
- раствор для инфузий 10 мг/мл, контейнер 100 мл - ящик картонный, Ист-Фарм ООО (Россия),
- раствор для инфузий 10 мг/мл, №10 - контейнер 100 мл (10) - ящик картонный, Ист-Фарм ООО (Россия),
- раствор для инфузий 10 мг/мл, №20 - контейнер 100 мл (20) - ящик картонный, Ист-Фарм ООО (Россия),
- раствор для инфузий 10 мг/мл, №24 - контейнер 100 мл (24) - ящик картонный, Ист-Фарм ООО (Россия),
- раствор для инфузий 10 мг/мл, бутылка (бутыль) 50 мл - пачка картонная, Ист-Фарм ООО (Россия),
- раствор для инфузий 10 мг/мл, бутылка (бутыль) 50 мл - ящик картонный, Ист-Фарм ООО (Россия),
- раствор для инфузий 10 мг/мл, №10 - бутылка (бутыль) 50 мл (10) - ящик картонный, Ист-Фарм ООО (Россия),
- раствор для инфузий 10 мг/мл, №20 - бутылка (бутыль) 50 мл (20) - ящик картонный, Ист-Фарм ООО (Россия),
- раствор для инфузий 10 мг/мл, №24 - бутылка (бутыль) 50 мл (24) - ящик картонный, Ист-Фарм ООО (Россия),
- раствор для инфузий 10 мг/мл, контейнер 50 мл - пачка картонная, Ист-Фарм ООО (Россия),
- раствор для инфузий 10 мг/мл, контейнер 50 мл - ящик картонный, Ист-Фарм ООО (Россия),
- раствор для инфузий 10 мг/мл, №10 - контейнер 50 мл (10) - ящик картонный, Ист-Фарм ООО (Россия),
- раствор для инфузий 10 мг/мл, №20 - контейнер 50 мл (20) - ящик картонный, Ист-Фарм ООО (Россия),
- раствор для инфузий 10 мг/мл, №24 - контейнер 50 мл (24) - ящик картонный, Ист-Фарм ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.