Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-003212

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-003212

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГЕРОФАРМ ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 22.09.2015
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 17.08.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Рекогнан®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Цитиколин
Состав активное вещество: цитиколина мононатриевая соль 10,45 г (эквивалентно 100 мг цитиколина) вспомогательные вещества: сорбитол — 20,0 г; глицерол — 5,0 г; пропиленгликоль — 1,04 г; метилпарагидроксибензоат — 0,16 г; пропилпарагидроксибензоат — 0,04 г; калия сорбат — 0,14 г; натрия цитрата дигидрат — 0,60 г; натрия сахаринат — 0,02 г; краситель азорубин (Е122) — 0,0002 г; ароматизатор клубничный FRESA S. 1487S — 0,04 мг; лимонная кислота — до рН 6,0; вода очищенная — до 100 мл
Реквизиты нормативной документации ЛП-003212-120821 изменение №3, ЛП-№(002697)-(РГ-RU)-050723
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • раствор для приема внутрь 100 мг/мл, №5 - пакет (пакетик) из комбинированного материала многослойный 10 мл (5) - пачка картонная, САГ Мануфактуринг С.Л.У. (Испания), 04607008360707, 4607008360707
  • раствор для приема внутрь 100 мг/мл, №10 - пакет (пакетик) из комбинированного материала многослойный 10 мл (10) - пачка картонная, САГ Мануфактуринг С.Л.У. (Испания), 4607008360646
  • раствор для приема внутрь 100 мг/мл, №5 - пакет (пакетик) из комбинированного материала многослойный 10 мл (5) - пачка картонная, САГ Мануфактуринг С.Л.У. (Испания), ГЕРОФАРМ-Био ОАО (Россия),
  • раствор для приема внутрь 100 мг/мл, №10 - пакет (пакетик) из комбинированного материала многослойный 10 мл (10) - пачка картонная, САГ Мануфактуринг С.Л.У. (Испания), ГЕРОФАРМ-Био ОАО (Россия),
  • раствор для приема внутрь 100 мг/мл, №5 - пакет (пакетик) из комбинированного материала многослойный 10 мл (5) - пачка картонная, САГ Мануфактуринг С.Л.У. (Испания), ГЕРОФАРМ ООО (Россия), 4607008360707
  • раствор для приема внутрь 100 мг/мл, №10 - пакет (пакетик) из комбинированного материала многослойный 10 мл (10) - пачка картонная, САГ Мануфактуринг С.Л.У. (Испания), ГЕРОФАРМ ООО (Россия), 04607008360646, 4607008360646
  • раствор для приема внутрь 100 мг/мл, пакет (пакетик) из комбинированного материала многослойный 10 мл - ящик картонный - in bulk, САГ Мануфактуринг С.Л.У. (Испания),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГЕРОФАРМ ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 22.09.2015
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.08.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Рекогнан®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Цитиколин
Состав активное вещество: цитиколина мононатриевая соль 10,45 г (эквивалентно 100 мг цитиколина) вспомогательные вещества: сорбитол — 20,0 г; глицерол — 5,0 г; пропиленгликоль — 1,04 г; метилпарагидроксибензоат — 0,16 г; пропилпарагидроксибензоат — 0,04 г; калия сорбат — 0,14 г; натрия цитрата дигидрат — 0,60 г; натрия сахаринат — 0,02 г; краситель азорубин (Е122) — 0,0002 г; ароматизатор клубничный FRESA S. 1487S — 0,04 мг; лимонная кислота — до рН 6,0; вода очищенная — до 100 мл
Реквизиты нормативной документации ЛП-003212-120821 изменение №3, ЛП-№(002697)-(РГ-RU)-050723
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГЕРОФАРМ ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 22.09.2015
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 22.09.2020
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 28.06.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Рекогнан®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Цитиколин
Состав активное вещество: цитиколина мононатриевая соль 10,45 г (эквивалентно 100 мг цитиколина) вспомогательные вещества: сорбитол — 20,0 г; глицерол — 5,0 г; пропиленгликоль — 1,04 г; метилпарагидроксибензоат — 0,16 г; пропилпарагидроксибензоат — 0,04 г; калия сорбат — 0,14 г; натрия цитрата дигидрат — 0,60 г; натрия сахаринат — 0,02 г; краситель азорубин (Е122) — 0,0002 г; ароматизатор клубничный FRESA S. 1487S — 0,04 мг; лимонная кислота — до рН 6,0; вода очищенная — до 100 мл
Реквизиты нормативной документации ЛП-003212-120821
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГЕРОФАРМ ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 22.09.2015
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 22.09.2020
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 29.05.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Рекогнан®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Цитиколин
Состав
Реквизиты нормативной документации ЛП-003212-220915 изменение №1

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.