Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003212
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГЕРОФАРМ ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.09.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.08.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Рекогнан® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цитиколин |
Состав | активное вещество: цитиколина мононатриевая соль 10,45 г (эквивалентно 100 мг цитиколина) вспомогательные вещества: сорбитол — 20,0 г; глицерол — 5,0 г; пропиленгликоль — 1,04 г; метилпарагидроксибензоат — 0,16 г; пропилпарагидроксибензоат — 0,04 г; калия сорбат — 0,14 г; натрия цитрата дигидрат — 0,60 г; натрия сахаринат — 0,02 г; краситель азорубин (Е122) — 0,0002 г; ароматизатор клубничный FRESA S. 1487S — 0,04 мг; лимонная кислота — до рН 6,0; вода очищенная — до 100 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003212-120821 изменение №3, ЛП-№(002697)-(РГ-RU)-050723 |
- раствор для приема внутрь 100 мг/мл, №5 - пакет (пакетик) из комбинированного материала многослойный 10 мл (5) - пачка картонная, САГ Мануфактуринг С.Л.У. (Испания), 04607008360707, 4607008360707
- раствор для приема внутрь 100 мг/мл, №10 - пакет (пакетик) из комбинированного материала многослойный 10 мл (10) - пачка картонная, САГ Мануфактуринг С.Л.У. (Испания), 4607008360646
- раствор для приема внутрь 100 мг/мл, №5 - пакет (пакетик) из комбинированного материала многослойный 10 мл (5) - пачка картонная, САГ Мануфактуринг С.Л.У. (Испания), ГЕРОФАРМ-Био ОАО (Россия),
- раствор для приема внутрь 100 мг/мл, №10 - пакет (пакетик) из комбинированного материала многослойный 10 мл (10) - пачка картонная, САГ Мануфактуринг С.Л.У. (Испания), ГЕРОФАРМ-Био ОАО (Россия),
- раствор для приема внутрь 100 мг/мл, №5 - пакет (пакетик) из комбинированного материала многослойный 10 мл (5) - пачка картонная, САГ Мануфактуринг С.Л.У. (Испания), ГЕРОФАРМ ООО (Россия), 4607008360707
- раствор для приема внутрь 100 мг/мл, №10 - пакет (пакетик) из комбинированного материала многослойный 10 мл (10) - пачка картонная, САГ Мануфактуринг С.Л.У. (Испания), ГЕРОФАРМ ООО (Россия), 04607008360646, 4607008360646
- раствор для приема внутрь 100 мг/мл, пакет (пакетик) из комбинированного материала многослойный 10 мл - ящик картонный - in bulk, САГ Мануфактуринг С.Л.У. (Испания),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГЕРОФАРМ ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.09.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.08.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Рекогнан® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цитиколин |
Состав | активное вещество: цитиколина мононатриевая соль 10,45 г (эквивалентно 100 мг цитиколина) вспомогательные вещества: сорбитол — 20,0 г; глицерол — 5,0 г; пропиленгликоль — 1,04 г; метилпарагидроксибензоат — 0,16 г; пропилпарагидроксибензоат — 0,04 г; калия сорбат — 0,14 г; натрия цитрата дигидрат — 0,60 г; натрия сахаринат — 0,02 г; краситель азорубин (Е122) — 0,0002 г; ароматизатор клубничный FRESA S. 1487S — 0,04 мг; лимонная кислота — до рН 6,0; вода очищенная — до 100 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003212-120821 изменение №3, ЛП-№(002697)-(РГ-RU)-050723 |
- раствор для приема внутрь 100 мг/мл, №5 - пакет (пакетик) из комбинированного материала многослойный 10 мл (5) - пачка картонная, САГ Мануфактуринг С.Л.У. (Испания), 04607008360707, 4607008360707
- раствор для приема внутрь 100 мг/мл, №10 - пакет (пакетик) из комбинированного материала многослойный 10 мл (10) - пачка картонная, САГ Мануфактуринг С.Л.У. (Испания), 4607008360646
- раствор для приема внутрь 100 мг/мл, №5 - пакет (пакетик) из комбинированного материала многослойный 10 мл (5) - пачка картонная, САГ Мануфактуринг С.Л.У. (Испания), ГЕРОФАРМ-Био ОАО (Россия),
- раствор для приема внутрь 100 мг/мл, №10 - пакет (пакетик) из комбинированного материала многослойный 10 мл (10) - пачка картонная, САГ Мануфактуринг С.Л.У. (Испания), ГЕРОФАРМ-Био ОАО (Россия),
- раствор для приема внутрь 100 мг/мл, №5 - пакет (пакетик) из комбинированного материала многослойный 10 мл (5) - пачка картонная, САГ Мануфактуринг С.Л.У. (Испания), ГЕРОФАРМ ООО (Россия), 4607008360707
- раствор для приема внутрь 100 мг/мл, №10 - пакет (пакетик) из комбинированного материала многослойный 10 мл (10) - пачка картонная, САГ Мануфактуринг С.Л.У. (Испания), ГЕРОФАРМ ООО (Россия), 04607008360646, 4607008360646
- раствор для приема внутрь 100 мг/мл, пакет (пакетик) из комбинированного материала многослойный 10 мл - ящик картонный - in bulk, САГ Мануфактуринг С.Л.У. (Испания),
- раствор для приема внутрь 100 мг/мл, флакон 30 мл - пачка картонная, Московская фармацевтическая фабрика (Россия), ГЕРОФАРМ ООО (Россия), 04607008360714, 4607008360714
- раствор для приема внутрь 100 мг/мл, №48 - флакон 30 мл (48) - пачка картонная - in bulk, Московская фармацевтическая фабрика (Россия),
- раствор для приема внутрь 100 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Московская фармацевтическая фабрика (Россия), ГЕРОФАРМ ООО (Россия),
- раствор для приема внутрь 100 мг/мл, №48 - флакон 100 мл (48) - пачка картонная - in bulk, Московская фармацевтическая фабрика (Россия),
- раствор для приема внутрь 100 мг/мл, флакон 30 мл - пачка картонная, Московская фармацевтическая фабрика (Россия), ГЕРОФАРМ-Био ОАО (Россия),
- раствор для приема внутрь 100 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Московская фармацевтическая фабрика (Россия), ГЕРОФАРМ-Био ОАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГЕРОФАРМ ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.09.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 22.09.2020 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.06.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Рекогнан® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цитиколин |
Состав | активное вещество: цитиколина мононатриевая соль 10,45 г (эквивалентно 100 мг цитиколина) вспомогательные вещества: сорбитол — 20,0 г; глицерол — 5,0 г; пропиленгликоль — 1,04 г; метилпарагидроксибензоат — 0,16 г; пропилпарагидроксибензоат — 0,04 г; калия сорбат — 0,14 г; натрия цитрата дигидрат — 0,60 г; натрия сахаринат — 0,02 г; краситель азорубин (Е122) — 0,0002 г; ароматизатор клубничный FRESA S. 1487S — 0,04 мг; лимонная кислота — до рН 6,0; вода очищенная — до 100 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003212-120821 |
- раствор для приема внутрь 100 мг/мл, №5 - пакет (пакетик) из комбинированного материала многослойный 10 мл (5) - пачка картонная, САГ Мануфактуринг С.Л.У. (Испания), 04607008360707, 4607008360707
- раствор для приема внутрь 100 мг/мл, №10 - пакет (пакетик) из комбинированного материала многослойный 10 мл (10) - пачка картонная, САГ Мануфактуринг С.Л.У. (Испания), 4607008360646
- раствор для приема внутрь 100 мг/мл, №5 - пакет (пакетик) из комбинированного материала многослойный 10 мл (5) - пачка картонная, САГ Мануфактуринг С.Л.У. (Испания), ГЕРОФАРМ-Био ОАО (Россия),
- раствор для приема внутрь 100 мг/мл, №10 - пакет (пакетик) из комбинированного материала многослойный 10 мл (10) - пачка картонная, САГ Мануфактуринг С.Л.У. (Испания), ГЕРОФАРМ-Био ОАО (Россия),
- раствор для приема внутрь 100 мг/мл, №5 - пакет (пакетик) из комбинированного материала многослойный 10 мл (5) - пачка картонная, САГ Мануфактуринг С.Л.У. (Испания), ГЕРОФАРМ ООО (Россия), 4607008360707
- раствор для приема внутрь 100 мг/мл, №10 - пакет (пакетик) из комбинированного материала многослойный 10 мл (10) - пачка картонная, САГ Мануфактуринг С.Л.У. (Испания), ГЕРОФАРМ ООО (Россия), 04607008360646, 4607008360646
- раствор для приема внутрь 100 мг/мл, пакет (пакетик) из комбинированного материала многослойный 10 мл - ящик картонный - in bulk, САГ Мануфактуринг С.Л.У. (Испания),
- раствор для приема внутрь 100 мг/мл, флакон 30 мл - пачка картонная, Московская фармацевтическая фабрика (Россия), ГЕРОФАРМ ООО (Россия), 04607008360714, 4607008360714
- раствор для приема внутрь 100 мг/мл, №48 - флакон 30 мл (48) - пачка картонная - in bulk, Московская фармацевтическая фабрика (Россия),
- раствор для приема внутрь 100 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Московская фармацевтическая фабрика (Россия), ГЕРОФАРМ ООО (Россия),
- раствор для приема внутрь 100 мг/мл, №48 - флакон 100 мл (48) - пачка картонная - in bulk, Московская фармацевтическая фабрика (Россия),
- раствор для приема внутрь 100 мг/мл, флакон 30 мл - пачка картонная, Московская фармацевтическая фабрика (Россия), ГЕРОФАРМ-Био ОАО (Россия),
- раствор для приема внутрь 100 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Московская фармацевтическая фабрика (Россия), ГЕРОФАРМ-Био ОАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГЕРОФАРМ ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.09.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 22.09.2020 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.05.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Рекогнан® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цитиколин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003212-220915 изменение №1 |
- раствор для приема внутрь 100 мг/мл, флакон 30 мл - пачка картонная, Фармасиерра Мануфэкчуринг (Испания), ГЕРОФАРМ ООО (Россия), 4607008360714
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.