Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003207
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мейджи Сейка Фарма Ко., Лтд. (Япония) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.09.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 17.09.2021 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.05.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фосмицин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фосфомицин |
Состав | 1 флакон содержит: Действующее вещество: 1 г 2 г Фосфомицин динатрия 1,32 г 2,64 г (в пересчете на фосфомицин) (1,0 г) (2,0 г) Вспомогательное вещество: Лимонная кислота безводная 40 мг 80 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 003207-170915 изменение №1 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Мейджи Сейка Фарма Ко., Лтд. (Япония),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 2 г, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Мейджи Сейка Фарма Ко., Лтд. (Япония),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.