Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-003203

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-003203

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Дженеффикс ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 16.09.2015
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 27.05.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Фамилар®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Фамцикловир
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Фамцикловир 250 мг/500 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 152,50 мг/305,00 мг, кроскармеллоза натрия 25,00 мг/50,00 мг, лактозы моногидрат 100,00 мг/200,00 мг, кросповидон XL-10 22,50 мг/45,00 мг, магния стеарат 6,00 мг/12,00 мг, кремния диоксид коллоидный 2,50 мг/5,00 мг, тальк 1,50 мг/3,00 мг. Состав оболочки: Опадрай белый 7,00 мг/14,00 мг, гипромеллоза 0,60 мг/1,20 мг, макрогол 4000 0,02 мг/0,04 мг, полисорбат 80 0,38 мг/0,76 мг, титана диоксид 2,00 мг/4,00 мг. Состав опадрая: Поливиниловый спирт (гидролизированный) 38,60%, титана диоксид 30,00%, тальк 17,50%, макрогол 4000 10,90%, лецитин 3,00%.
Реквизиты нормативной документации ЛП-003203-280122
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата АРС ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 16.09.2015
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 28.01.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Фамилар®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Фамцикловир
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Фамцикловир 250 мг/500 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 152,50 мг/305,00 мг, кроскармеллоза натрия 25,00 мг/50,00 мг, лактозы моногидрат 100,00 мг/200,00 мг, кросповидон XL-10 22,50 мг/45,00 мг, магния стеарат 6,00 мг/12,00 мг, кремния диоксид коллоидный 2,50 мг/5,00 мг, тальк 1,50 мг/3,00 мг. Состав оболочки: Опадрай белый 7,00 мг/14,00 мг, гипромеллоза 0,60 мг/1,20 мг, макрогол 4000 0,02 мг/0,04 мг, полисорбат 80 0,38 мг/0,76 мг, титана диоксид 2,00 мг/4,00 мг. Состав опадрая: Поливиниловый спирт (гидролизированный) 38,60%, титана диоксид 30,00%, тальк 17,50%, макрогол 4000 10,90%, лецитин 3,00%.
Реквизиты нормативной документации ЛП 003203-160915 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.