Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003203
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Дженеффикс ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.09.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.05.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фамилар® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фамцикловир |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Фамцикловир 250 мг/500 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 152,50 мг/305,00 мг, кроскармеллоза натрия 25,00 мг/50,00 мг, лактозы моногидрат 100,00 мг/200,00 мг, кросповидон XL-10 22,50 мг/45,00 мг, магния стеарат 6,00 мг/12,00 мг, кремния диоксид коллоидный 2,50 мг/5,00 мг, тальк 1,50 мг/3,00 мг. Состав оболочки: Опадрай белый 7,00 мг/14,00 мг, гипромеллоза 0,60 мг/1,20 мг, макрогол 4000 0,02 мг/0,04 мг, полисорбат 80 0,38 мг/0,76 мг, титана диоксид 2,00 мг/4,00 мг. Состав опадрая: Поливиниловый спирт (гидролизированный) 38,60%, титана диоксид 30,00%, тальк 17,50%, макрогол 4000 10,90%, лецитин 3,00%. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003203-280122 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АРС ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.09.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.01.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фамилар® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фамцикловир |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Фамцикловир 250 мг/500 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 152,50 мг/305,00 мг, кроскармеллоза натрия 25,00 мг/50,00 мг, лактозы моногидрат 100,00 мг/200,00 мг, кросповидон XL-10 22,50 мг/45,00 мг, магния стеарат 6,00 мг/12,00 мг, кремния диоксид коллоидный 2,50 мг/5,00 мг, тальк 1,50 мг/3,00 мг. Состав оболочки: Опадрай белый 7,00 мг/14,00 мг, гипромеллоза 0,60 мг/1,20 мг, макрогол 4000 0,02 мг/0,04 мг, полисорбат 80 0,38 мг/0,76 мг, титана диоксид 2,00 мг/4,00 мг. Состав опадрая: Поливиниловый спирт (гидролизированный) 38,60%, титана диоксид 30,00%, тальк 17,50%, макрогол 4000 10,90%, лецитин 3,00%. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 003203-160915 изменение №2 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Ларк Лабораториз (И) Лтд (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ларк Лабораториз (И) Лтд (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ларк Лабораториз (И) Лтд (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Ларк Лабораториз (И) Лтд (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Ларк Лабораториз (И) Лтд (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ларк Лабораториз (И) Лтд (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ларк Лабораториз (И) Лтд (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Ларк Лабораториз (И) Лтд (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №250 - 10 шт. - блистер (25) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Ларк Лабораториз (И) Лтд (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №500 - 10 шт. - блистер (50) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Ларк Лабораториз (И) Лтд (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №1000 - 10 шт. - блистер (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Ларк Лабораториз (И) Лтд (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №175 - 7 шт. - блистер (25) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Ларк Лабораториз (И) Лтд (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №350 - 7 шт. - блистер (50) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Ларк Лабораториз (И) Лтд (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №700 - 7 шт. - блистер (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Ларк Лабораториз (И) Лтд (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Ларк Лабораториз (И) Лтд (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ларк Лабораториз (И) Лтд (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ларк Лабораториз (И) Лтд (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Ларк Лабораториз (И) Лтд (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Ларк Лабораториз (И) Лтд (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ларк Лабораториз (И) Лтд (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ларк Лабораториз (И) Лтд (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия), 8902502117403
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Ларк Лабораториз (И) Лтд (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Ларк Лабораториз (И) Лтд (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ларк Лабораториз (И) Лтд (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ларк Лабораториз (И) Лтд (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Ларк Лабораториз (И) Лтд (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Ларк Лабораториз (И) Лтд (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ларк Лабораториз (И) Лтд (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ларк Лабораториз (И) Лтд (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Ларк Лабораториз (И) Лтд (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №250 - 10 шт. - блистер (25) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Ларк Лабораториз (И) Лтд (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №500 - 10 шт. - блистер (50) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Ларк Лабораториз (И) Лтд (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №1000 - 10 шт. - блистер (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Ларк Лабораториз (И) Лтд (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №175 - 7 шт. - блистер (25) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Ларк Лабораториз (И) Лтд (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №350 - 7 шт. - блистер (50) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Ларк Лабораториз (И) Лтд (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №700 - 7 шт. - блистер (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Ларк Лабораториз (И) Лтд (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Ларк Лабораториз (И) Лтд (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ларк Лабораториз (И) Лтд (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ларк Лабораториз (И) Лтд (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Ларк Лабораториз (И) Лтд (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Ларк Лабораториз (И) Лтд (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ларк Лабораториз (И) Лтд (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ларк Лабораториз (И) Лтд (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Ларк Лабораториз (И) Лтд (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №2 - 2 шт. - блистер - пачка картонная, Ларк Лабораториз (И) Лтд (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №4 - 2 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ларк Лабораториз (И) Лтд (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №6 - 2 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ларк Лабораториз (И) Лтд (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №8 - 2 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Ларк Лабораториз (И) Лтд (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №200 - 2 шт. - блистер (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Ларк Лабораториз (И) Лтд (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №50 - 2 шт. - блистер (25) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Ларк Лабораториз (И) Лтд (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №100 - 2 шт. - блистер (50) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Ларк Лабораториз (И) Лтд (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №2 - 2 шт. - блистер - пачка картонная, Ларк Лабораториз (И) Лтд (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №4 - 2 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ларк Лабораториз (И) Лтд (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №6 - 2 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ларк Лабораториз (И) Лтд (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №8 - 2 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Ларк Лабораториз (И) Лтд (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №3 - 3 шт. - блистер - пачка картонная, Ларк Лабораториз (И) Лтд (Индия), 8902502117410
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №6 - 3 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ларк Лабораториз (И) Лтд (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №9 - 3 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ларк Лабораториз (И) Лтд (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №12 - 3 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Ларк Лабораториз (И) Лтд (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №300 - 3 шт. - блистер (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Ларк Лабораториз (И) Лтд (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №75 - 3 шт. - блистер (25) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Ларк Лабораториз (И) Лтд (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №150 - 3 шт. - блистер (50) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Ларк Лабораториз (И) Лтд (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №3 - 3 шт. - блистер - пачка картонная, Ларк Лабораториз (И) Лтд (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №6 - 3 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ларк Лабораториз (И) Лтд (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №9 - 3 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ларк Лабораториз (И) Лтд (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №12 - 3 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Ларк Лабораториз (И) Лтд (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, Ларк Лабораториз (И) Лтд (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №8 - 4 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ларк Лабораториз (И) Лтд (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №12 - 4 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ларк Лабораториз (И) Лтд (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №16 - 4 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Ларк Лабораториз (И) Лтд (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №200 - 4 шт. - блистер (50) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Ларк Лабораториз (И) Лтд (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №100 - 4 шт. - блистер (25) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Ларк Лабораториз (И) Лтд (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №400 - 4 шт. - блистер (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Ларк Лабораториз (И) Лтд (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, Ларк Лабораториз (И) Лтд (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018641060
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №8 - 4 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ларк Лабораториз (И) Лтд (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №12 - 4 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ларк Лабораториз (И) Лтд (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №16 - 4 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Ларк Лабораториз (И) Лтд (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.