Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003186
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.09.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.02.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Актемра® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тоцилизумаб |
| Состав | 1 шприц‑тюбик с раствором для подкожного введения содержит: Действующее вещество: Тоцилизумаб — 162 мг; Вспомогательные вещества: Полисорбат 80 — 0,18 мг, L‑аргинина гидрохлорид — 19,0 мг, L‑метионин — 4,03 мг, L‑гистидин — 1,52 мг, L‑гистидина гидрохлорида моногидрат — 1,74 мг, вода для инъекций до 0,9 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003186-120917 изменение №7, ЛП-№(004451)-(РГ-RU)-300124 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для подкожного введения 162 мг/0.9 мл, №4 - шприц-тюбик со встроенной иглой (4) - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), 04601907002577, 4601907002577
- раствор для подкожного введения 162 мг/0.9 мл, №4 - шприц-тюбик со встроенной иглой - автоинжектор (4) - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
