Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003182
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Атолл ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.09.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.06.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Нитроглицерин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нитроглицерин |
Состав | Состав на 1 мл: Действующее вещество: Нитроглицерин с глюкозой — 10,0 мг, в пересчете на нитроглицерин — 1,0 мг. Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 6,5 мг, калия дигидрофосфат — 0,5 мг, вода для инъекций — до 1,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003182-291018 изменение №3, ЛП-№(002069)-(РГ-RU)-290323 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04607027767846, 04660153656118, 4607027767846, 4660153656118
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, №50 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04607027767853, 04660153656101, 4607027767853, 4660153656101
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, №50 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Атолл ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.09.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.10.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Нитроглицерин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нитроглицерин |
Состав | Состав на 1 мл: Действующее вещество: Нитроглицерин с глюкозой — 10,0 мг, в пересчете на нитроглицерин — 1,0 мг. Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 6,5 мг, калия дигидрофосфат — 0,5 мг, вода для инъекций — до 1,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003182-291018 изменение №3, ЛП-№(002069)-(РГ-RU)-290323 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04607027767846, 04660153656118, 4607027767846, 4660153656118
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, №50 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04607027767853, 04660153656101, 4607027767853, 4660153656101
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, №50 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.