Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003160
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ДАНСОН-БГ (Болгария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.08.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.09.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Троксиметацин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Индометацин + Троксерутин |
Состав | На 1 г препарата: Активные вещества : Индометацин — 30 мг, троксерутин — 20 мг; Вспомогательные вещества : Карбомер — 15 мг, динатрия эдетат — 0,5 мг, натрия бензоат — 2,5 мг, макрогол 400 — 522 мг, изопропанол — 150 мг, диметилсульфоксид — 150 мг, вода очищенная — 110 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 003160-310815 изменение №6 |
- гель для наружного применения, туба алюминиевая 40 г - пачка картонная, ВетПром АД (Болгария), 03800021100157, 3800021100157
- гель для наружного применения, туба алюминиевая 50 г - пачка картонная, ВетПром АД (Болгария), 03800021113690
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВетПром АД (Болгария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.08.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.08.2020 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.04.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Троксиметацин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Индометацин + Троксерутин |
Состав | На 1 г препарата: Активные вещества : Индометацин — 30 мг, троксерутин — 20 мг; Вспомогательные вещества : Карбомер — 15 мг, динатрия эдетат — 0,5 мг, натрия бензоат — 2,5 мг, макрогол 400 — 522 мг, изопропанол — 150 мг, диметилсульфоксид — 150 мг, вода очищенная — 110 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 003160-310815 изменение №6 |
- гель для наружного применения, туба алюминиевая 40 г - пачка картонная, ВетПром АД (Болгария), 03800021100157, 3800021100157
- гель для наружного применения, туба алюминиевая 50 г - пачка картонная, ВетПром АД (Болгария), 03800021113690
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.