Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003143
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА ФГУП (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.08.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 18.08.2020 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.12.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Биогиал |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гиалуронидаза |
Состав | Один флакон содержит: Активное вещество: Гиалуронидаза 300 МЕ Вспомогательные вещества: Маннитол 127 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003143-180815 |
- лиофилизат для приготовления раствора для наружного и местного применения 300 МЕ, №10 - флакон 5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА ФГУП (Россия),
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биона ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.08.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 18.08.2021 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.12.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Биогиал |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гиалуронидаза |
Состав | Один флакон содержит: Активное вещество: Гиалуронидаза 300 МЕ Вспомогательные вещества: Маннитол 127 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003143-180815 |
- лиофилизат для приготовления раствора для наружного и местного применения 300 МЕ, №10 - флакон 5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА ФГУП (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.