Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003139
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-Лексредства (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.08.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.08.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ипратропиум |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ипратропия бромид |
| Состав | Состав на 1 мл: Действующее вещество: Ипратропия бромида моногидрат 0,261 мг (в пересчете на ипратропия бромид) 0,250 мг Вспомогательные вещества: Натрия бензоат 0,500 мг Динатрия эдетата дигидрат 0,554 мг Лимонной кислоты моногидрат 1,640 мг Натрия гидроксид до pH 3,4±0,1 Вода очищенная до 1 мл |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003139-251018 изменение №4, ЛП-№(001434)-(РГ-RU)-210423 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для ингаляций 0.25 мг/мл, флакон-капельница темного стекла 20 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669014948, 04601669017031, 4601669014948, 4601669017031
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-Лексредства (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.08.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.08.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ипратропиум-натив |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ипратропия бромид |
| Состав | Состав на 1 мл: Действующее вещество: Ипратропия бромида моногидрат 0,261 мг (в пересчете на ипратропия бромид) 0,250 мг Вспомогательные вещества: Натрия бензоат 0,500 мг Динатрия эдетата дигидрат 0,554 мг Лимонной кислоты моногидрат 1,640 мг Натрия гидроксид до pH 3,4±0,1 Вода очищенная до 1 мл |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003139-251018 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для ингаляций 0.25 мг/мл, флакон темного стекла 20 мл - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008130681
- раствор для ингаляций 0.25 мг/мл, флакон-капельница темного стекла 20 мл - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008130681
- раствор для ингаляций 0.25 мг/мл, флакон-капельница темного стекла 20 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669010629, 4601669010629
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Натива ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.08.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 11.08.2020 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.03.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ипратропиум-натив |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ипратропия бромид |
| Состав | Состав на 1 мл: Действующее вещество: Ипратропия бромида моногидрат 0,261 мг (в пересчете на ипратропия бромид) 0,250 мг Вспомогательные вещества: Натрия бензоат 0,500 мг Динатрия эдетата дигидрат 0,554 мг Лимонной кислоты моногидрат 1,640 мг Натрия гидроксид до pH 3,4±0,1 Вода очищенная до 1 мл |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003139-251018 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для ингаляций 0.25 мг/мл, флакон темного стекла 20 мл - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008130681
- раствор для ингаляций 0.25 мг/мл, флакон-капельница темного стекла 20 мл - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008130681
- раствор для ингаляций 0.25 мг/мл, флакон-капельница темного стекла 20 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669010629, 4601669010629
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
