Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003133
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.08.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 10.08.2021 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.04.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Неринам® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Меропенем |
Состав | Каждый флакон содержит: Активное вещество: Меропенема тригидрат 1140 мг, эквивалентный безводному меропенему 1000 мг. Вспомогательное вещество: Натрия карбонат 208 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 003133-100815 изменение №2 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г, флакон 40 мл - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.