Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003110
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мосфарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.07.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.12.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Йопромид ТР |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Йопромид |
Состав | Состав на 1 мл препарата Раствор для инъекций 300 мг йода/мл Действующее вещество: Йопромид 623,40 мг (в пересчете на йод 300 мг). Вспомогательные вещества: Трометамол 2,42 мг, натрия кальция эдетат 0,10 мг, хлористоводородной кислоты раствор 1 М до значения pH 6,5–8,0, вода для инъекций до 1 мл. Раствор для инъекций 370 мг йода/мл Действующее вещество: Йопромид 768,86 мг (в пересчете на йод 370 мг). Вспомогательные вещества: Трометамол 2,42 мг, натрия кальция эдетат 0,10 мг, хлористоводородной кислоты раствор 1 М до значения pH 6,5–8,0, вода для инъекций до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003110-100720 изменение №1 |
- раствор для инъекций 300 мг йода/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Мосфарм ООО (Россия),
- раствор для инъекций 300 мг йода/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Мосфарм ООО (Россия),
- раствор для инъекций 300 мг йода/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Мосфарм ООО (Россия),
- раствор для инъекций 300 мг йода/мл, №10 - флакон 20 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Мосфарм ООО (Россия), 04607116945353, 4607116945353
- раствор для инъекций 300 мг йода/мл, №10 - флакон 50 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Мосфарм ООО (Россия), 04607116945360, 04607116945377, 4607116945353, 4607116945377
- раствор для инъекций 300 мг йода/мл, №10 - флакон 100 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Мосфарм ООО (Россия), 04607116945384, 04607116945391, 4607116945391
- раствор для инъекций 300 мг йода/мл, флакон 200 мл - коробка (коробочка) картонная, Мосфарм ООО (Россия),
- раствор для инъекций 300 мг йода/мл, флакон 30 мл - пачка картонная, Мосфарм ООО (Россия),
- раствор для инъекций 300 мг йода/мл, флакон 300 мл - пачка картонная, Мосфарм ООО (Россия),
- раствор для инъекций 300 мг йода/мл, флакон 500 мл - пачка картонная, Мосфарм ООО (Россия),
- раствор для инъекций 300 мг йода/мл, флакон 150 мл - пачка картонная, Мосфарм ООО (Россия),
- раствор для инъекций 300 мг йода/мл, флакон 20 мл - коробка (коробочка) картонная, Мосфарм ООО (Россия),
- раствор для инъекций 300 мг йода/мл, флакон 50 мл - коробка (коробочка) картонная, Мосфарм ООО (Россия),
- раствор для инъекций 300 мг йода/мл, флакон 100 мл - коробка (коробочка) картонная, Мосфарм ООО (Россия),
- раствор для инъекций 300 мг йода/мл, флакон 30 мл - коробка (коробочка) картонная, Мосфарм ООО (Россия),
- раствор для инъекций 300 мг йода/мл, флакон 300 мл - коробка (коробочка) картонная, Мосфарм ООО (Россия),
- раствор для инъекций 300 мг йода/мл, флакон 500 мл - коробка (коробочка) картонная, Мосфарм ООО (Россия),
- раствор для инъекций 300 мг йода/мл, флакон 150 мл - коробка (коробочка) картонная, Мосфарм ООО (Россия),
- раствор для инъекций 300 мг йода/мл, флакон 200 мл - пачка картонная, Мосфарм ООО (Россия),
- раствор для инъекций 300 мг йода/мл, №10 - флакон 200 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Мосфарм ООО (Россия), 04607116947883
- раствор для инъекций 370 мг йода/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Мосфарм ООО (Россия),
- раствор для инъекций 370 мг йода/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Мосфарм ООО (Россия),
- раствор для инъекций 370 мг йода/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Мосфарм ООО (Россия),
- раствор для инъекций 370 мг йода/мл, №10 - флакон 20 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Мосфарм ООО (Россия), 04607116947906
- раствор для инъекций 370 мг йода/мл, №10 - флакон 50 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Мосфарм ООО (Россия), 04607116945407, 04607116945414, 4607116945414
- раствор для инъекций 370 мг йода/мл, №10 - флакон 100 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Мосфарм ООО (Россия), 04607116945438, 4607116945438
- раствор для инъекций 370 мг йода/мл, флакон 200 мл - коробка (коробочка) картонная, Мосфарм ООО (Россия),
- раствор для инъекций 370 мг йода/мл, флакон 30 мл - пачка картонная, Мосфарм ООО (Россия),
- раствор для инъекций 370 мг йода/мл, флакон 150 мл - пачка картонная, Мосфарм ООО (Россия),
- раствор для инъекций 370 мг йода/мл, флакон 300 мл - пачка картонная, Мосфарм ООО (Россия),
- раствор для инъекций 370 мг йода/мл, флакон 500 мл - пачка картонная, Мосфарм ООО (Россия),
- раствор для инъекций 370 мг йода/мл, флакон 30 мл - коробка (коробочка) картонная, Мосфарм ООО (Россия),
- раствор для инъекций 370 мг йода/мл, флакон 150 мл - коробка (коробочка) картонная, Мосфарм ООО (Россия),
- раствор для инъекций 370 мг йода/мл, флакон 300 мл - коробка (коробочка) картонная, Мосфарм ООО (Россия),
- раствор для инъекций 370 мг йода/мл, флакон 500 мл - коробка (коробочка) картонная, Мосфарм ООО (Россия),
- раствор для инъекций 370 мг йода/мл, флакон 20 мл - коробка (коробочка) картонная, Мосфарм ООО (Россия),
- раствор для инъекций 370 мг йода/мл, флакон 200 мл - пачка картонная, Мосфарм ООО (Россия),
- раствор для инъекций 370 мг йода/мл, флакон 100 мл - коробка (коробочка) картонная, Мосфарм ООО (Россия),
- раствор для инъекций 370 мг йода/мл, флакон 50 мл - коробка (коробочка) картонная, Мосфарм ООО (Россия),
- раствор для инъекций 370 мг йода/мл, №10 - флакон 200 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Мосфарм ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тиарекс ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.07.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 21.07.2020 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.06.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Йопромид ТР |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Йопромид |
Состав | Состав на 1 мл препарата Раствор для инъекций 300 мг йода/мл Действующее вещество: Йопромид 623,40 мг (в пересчете на йод 300 мг). Вспомогательные вещества: Трометамол 2,42 мг, натрия кальция эдетат 0,10 мг, хлористоводородной кислоты раствор 1 М до значения pH 6,5–8,0, вода для инъекций до 1 мл. Раствор для инъекций 370 мг йода/мл Действующее вещество: Йопромид 768,86 мг (в пересчете на йод 370 мг). Вспомогательные вещества: Трометамол 2,42 мг, натрия кальция эдетат 0,10 мг, хлористоводородной кислоты раствор 1 М до значения pH 6,5–8,0, вода для инъекций до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003110-100720 изменение №1 |
- раствор для инъекций 300 мг йода/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Мосфарм ООО (Россия),
- раствор для инъекций 300 мг йода/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Мосфарм ООО (Россия),
- раствор для инъекций 300 мг йода/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Мосфарм ООО (Россия),
- раствор для инъекций 300 мг йода/мл, №10 - флакон 20 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Мосфарм ООО (Россия), 04607116945353, 4607116945353
- раствор для инъекций 300 мг йода/мл, №10 - флакон 50 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Мосфарм ООО (Россия), 04607116945360, 04607116945377, 4607116945353, 4607116945377
- раствор для инъекций 300 мг йода/мл, №10 - флакон 100 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Мосфарм ООО (Россия), 04607116945384, 04607116945391, 4607116945391
- раствор для инъекций 300 мг йода/мл, флакон 200 мл - коробка (коробочка) картонная, Мосфарм ООО (Россия),
- раствор для инъекций 300 мг йода/мл, флакон 30 мл - пачка картонная, Мосфарм ООО (Россия),
- раствор для инъекций 300 мг йода/мл, флакон 300 мл - пачка картонная, Мосфарм ООО (Россия),
- раствор для инъекций 300 мг йода/мл, флакон 500 мл - пачка картонная, Мосфарм ООО (Россия),
- раствор для инъекций 300 мг йода/мл, флакон 150 мл - пачка картонная, Мосфарм ООО (Россия),
- раствор для инъекций 300 мг йода/мл, флакон 20 мл - коробка (коробочка) картонная, Мосфарм ООО (Россия),
- раствор для инъекций 300 мг йода/мл, флакон 50 мл - коробка (коробочка) картонная, Мосфарм ООО (Россия),
- раствор для инъекций 300 мг йода/мл, флакон 100 мл - коробка (коробочка) картонная, Мосфарм ООО (Россия),
- раствор для инъекций 300 мг йода/мл, флакон 30 мл - коробка (коробочка) картонная, Мосфарм ООО (Россия),
- раствор для инъекций 300 мг йода/мл, флакон 300 мл - коробка (коробочка) картонная, Мосфарм ООО (Россия),
- раствор для инъекций 300 мг йода/мл, флакон 500 мл - коробка (коробочка) картонная, Мосфарм ООО (Россия),
- раствор для инъекций 300 мг йода/мл, флакон 150 мл - коробка (коробочка) картонная, Мосфарм ООО (Россия),
- раствор для инъекций 300 мг йода/мл, флакон 200 мл - пачка картонная, Мосфарм ООО (Россия),
- раствор для инъекций 300 мг йода/мл, №10 - флакон 200 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Мосфарм ООО (Россия), 04607116947883
- раствор для инъекций 370 мг йода/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Мосфарм ООО (Россия),
- раствор для инъекций 370 мг йода/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Мосфарм ООО (Россия),
- раствор для инъекций 370 мг йода/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Мосфарм ООО (Россия),
- раствор для инъекций 370 мг йода/мл, №10 - флакон 20 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Мосфарм ООО (Россия), 04607116947906
- раствор для инъекций 370 мг йода/мл, №10 - флакон 50 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Мосфарм ООО (Россия), 04607116945407, 04607116945414, 4607116945414
- раствор для инъекций 370 мг йода/мл, №10 - флакон 100 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Мосфарм ООО (Россия), 04607116945438, 4607116945438
- раствор для инъекций 370 мг йода/мл, флакон 200 мл - коробка (коробочка) картонная, Мосфарм ООО (Россия),
- раствор для инъекций 370 мг йода/мл, флакон 30 мл - пачка картонная, Мосфарм ООО (Россия),
- раствор для инъекций 370 мг йода/мл, флакон 150 мл - пачка картонная, Мосфарм ООО (Россия),
- раствор для инъекций 370 мг йода/мл, флакон 300 мл - пачка картонная, Мосфарм ООО (Россия),
- раствор для инъекций 370 мг йода/мл, флакон 500 мл - пачка картонная, Мосфарм ООО (Россия),
- раствор для инъекций 370 мг йода/мл, флакон 30 мл - коробка (коробочка) картонная, Мосфарм ООО (Россия),
- раствор для инъекций 370 мг йода/мл, флакон 150 мл - коробка (коробочка) картонная, Мосфарм ООО (Россия),
- раствор для инъекций 370 мг йода/мл, флакон 300 мл - коробка (коробочка) картонная, Мосфарм ООО (Россия),
- раствор для инъекций 370 мг йода/мл, флакон 500 мл - коробка (коробочка) картонная, Мосфарм ООО (Россия),
- раствор для инъекций 370 мг йода/мл, флакон 20 мл - коробка (коробочка) картонная, Мосфарм ООО (Россия),
- раствор для инъекций 370 мг йода/мл, флакон 200 мл - пачка картонная, Мосфарм ООО (Россия),
- раствор для инъекций 370 мг йода/мл, флакон 100 мл - коробка (коробочка) картонная, Мосфарм ООО (Россия),
- раствор для инъекций 370 мг йода/мл, флакон 50 мл - коробка (коробочка) картонная, Мосфарм ООО (Россия),
- раствор для инъекций 370 мг йода/мл, №10 - флакон 200 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Мосфарм ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.