Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003103
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Атолл ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.07.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.03.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бромгексин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бромгексин |
Состав | 5 мл содержат: Действующее вещество: Бромгексина гидрохлорид — 4,000 мг. Вспомогательные вещества: Этанол 95% — 150,000 мг, левоментол — 0,340 мг, сорбитол некристаллизующийся 70% — 2142,855 мг, метилпарагидроксибензоат — 8,200 мг, хлористоводородная кислота — 1,420 мг, вода очищенная — до 5 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003103-070520 изменение №3 |
- раствор для приема внутрь 4 мг/5 мл, флакон (флакончик) оранжевого стекла 60 мл - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04607027768997, 4607027768997
- раствор для приема внутрь 4 мг/5 мл, флакон (флакончик) оранжевого стекла 100 мл - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- раствор для приема внутрь 4 мг/5 мл, флакон (флакончик) оранжевого стекла 60 мл - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04607027768997
- раствор для приема внутрь 4 мг/5 мл, флакон (флакончик) оранжевого стекла 100 мл - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- раствор для приема внутрь 4 мг/5 мл, флакон (флакончик) оранжевого стекла 60 мл - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- раствор для приема внутрь 4 мг/5 мл, флакон (флакончик) оранжевого стекла 100 мл - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- раствор для приема внутрь 4 мг/5 мл, флакон (флакончик) оранжевого стекла 60 мл - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия), 04630015112861
- раствор для приема внутрь 4 мг/5 мл, флакон (флакончик) оранжевого стекла 100 мл - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- раствор для приема внутрь 4 мг/5 мл, флакон (флакончик) оранжевого стекла 60 мл - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- раствор для приема внутрь 4 мг/5 мл, флакон (флакончик) оранжевого стекла 100 мл - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- раствор для приема внутрь 4 мг/5 мл, флакон (флакончик) оранжевого стекла 60 мл - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- раствор для приема внутрь 4 мг/5 мл, флакон (флакончик) оранжевого стекла 100 мл - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.