Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003077
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.07.2015 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.05.2018 |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 08.11.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Рединесп® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Такролимус |
| Состав | К аждая капсула 0,5 мг содержит: Действующее вещество: Такролимус 0,5 мг. Вспомогательные вещества: Гипромеллоза 0,5 мг, лактозы моногидрат 135 мг, кроскармеллоза натрия 2,5 мг, магния стеарат 1,5 мг. Состав капсул желатиновых твердых размер № 4: Натрия лаурилсульфат 0,08%, вода 14,50%, титана диоксид (Е 171) 1,4625%, краситель железа оксид красный (Е 172) 0,0060%, краситель железа оксид желтый (Е 172) 0,3600%, желатин 83,59%. Каждая капсула 1,0 мг содержит: Действующее вещество: Такролимус 1,0 мг. Вспомогательные вещества: Гипромеллоза 1,0 мг, лактозы моногидрат 133,50 мг, кроскармеллоза натрия 3,0 мг, магния стеарат 1,5 мг. Состав капсул желатиновых твердых размер № 4: Натрия лаурилсульфат 0,08%, вода 14,50%, титана диоксид (Е171) 2,1118%, желатин 83,31%. Каждая капсула 5,0 мг содержит: Действующее вещество: Такролимус 5,0 мг. Вспомогательные вещества: Гипромеллоза 5,0 мг, лактозы моногидрат 121,5 мг, кроскармеллоза натрия 7,0 мг, магния стеарат 1,5 мг. Состав капсул желатиновых твердых размер № 4: Натрия лаурилсульфат 0,08%, вода 14,50%, титана диоксид (Е 171) 2,5350%, краситель железа оксид красный (Е 172) 0,9600%, краситель железа оксид черный (Е 172) 0,0240%, желатин 81,90%. Состав красных чернил, используемых для нанесения надписи на капсуле: Шеллак 10-14%, этанол 13-17%, изопропанол 18-24%, бутанол 6-11%, пропиленгликоль 2-5%, натрия гидроксид 0,05-0,1%, титана диоксид (Е 171) 2-5%, повидон 8-12%, краситель красный очаровательный (Е 129) 19-24%. Состав белых чернил, используемых для нанесения надписи на капсуле: Шеллак 19-25%, этанол 18-24%, изопропанол 0,5-4%, бутанол 0,5-6%, пропиленгликоль 1,5-4%. аммиака раствор концентрированный 1-2%, вода 12-16%, калия гидроксид 0,02 0,25%. титана диоксид (Е171) 28-34%. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 003077-270417 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 0.5 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), 8901148235779
- капсулы 0.5 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), 8901148235793
- капсулы 1 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), 8901148235823
- капсулы 1 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), 8901148235830
- капсулы 5 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), 8901148235854
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
