Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003070
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | БиоВетТехнологии НПП ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.07.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.01.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Даларгин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинина диацетат |
Состав | 1 ампула содержит: даларгин (тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинин) в пересчете на безводное, свободное от уксусной кислоты вещество — 1 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003070-060819 изменение №1 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг, №10 - ампула (10) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894007775
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг, №5 - ампула (5) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894007768
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг, №5 - ампула (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг, №10 - ампула (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг, №5 - ампула (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг, №10 - ампула (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Рона ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.07.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 02.07.2020 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.06.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Даларгин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинина диацетат |
Состав | 1 ампула содержит: даларгин (тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинин) в пересчете на безводное, свободное от уксусной кислоты вещество — 1 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003070-060819 изменение №1 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг, №10 - ампула (10) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894007775
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг, №5 - ампула (5) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894007768
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг, №5 - ампула (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг, №10 - ампула (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг, №5 - ампула (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг, №10 - ампула (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.