Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003064
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Технология лекарств (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.06.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.06.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гранисетрон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гранисетрон |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 003064-290615 изменение №4 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, №5 - флакон 1 мл (5) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия), 04670012461128
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, №10 - флакон 1 мл (10) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия), 04670012461135
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, №5 - флакон 3 мл (5) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия), 04670012461142
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, №10 - флакон 3 мл (10) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия), 04670012461159
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.