Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003062
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гротекс ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.06.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.06.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Сульфацил натрия-СОЛОфарм |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Сульфацетамид |
Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество Сульфацетамида натрия моногидрат — 200 мг (в пересчете на сульфацетамид натрия) Вспомогательные вещества Натрия тиосульфата пентагидрат — 1 мг 1 М раствор хлористоводородной кислоты — до pH 8,0 Вода для инъекций — до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003062-231019 изменение №1 |
- капли глазные 20%, флакон-капельница 5 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04680013242961, 4680013242961, 4680013243050, 9684016242961
- капли глазные 20%, №5 - тюбик-капельница 1 мл (5) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04680013242954
- капли глазные 20%, №5 - тюбик-капельница 0.5 мл (5) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04680013242930, 4680013242930
- капли глазные 20%, №3 - тюбик-капельница 1 мл (3) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04680013242947
- капли глазные 20%, №3 - тюбик-капельница 0.5 мл (3) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04680013242923
- капли глазные 20%, флакон 5 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.