Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003044
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берлин-Хеми (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.06.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.11.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эспумизан® бэби |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Симетикон |
Состав | Состав на 1 мл В 1 мл (25 капель) препарата содержится: Действующее вещество: симетикон* — 100,00 мг. Вспомогательные вещества: макрогола стеарат, глицерина моностеарат 40–55, карбомер, сукралоза, натрия хлорид, натрия цитрат, натрия гидроксид, сорбиновая кислота, вода очищенная. * Симетикон состоит из диметикона (полидиметилсилоксана (ПДМС)) и кремния диоксида в соотношении 96:4. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003044-151122 |
- капли для приема внутрь 100 мг/мл, флакон темного стекла 30 мл - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), 04013054017487, 4013054017487
- капли для приема внутрь 100 мг/мл, флакон темного стекла 50 мл - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), 04013054017494, 4013054017494
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.