Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003031
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Канонфарма продакшн ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.06.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.06.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ноурем® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Десмопрессин |
Состав | Дозировка 0,1 мг 1 таблетка содержит: Действующее вещество : Десмопрессина ацетат — 0,100 мг (в виде тригидрата 0,105 мг), в пересчете на десмопрессин — 0,089 мг; Вспомогательные вещества : Карбоксиметилкрахмал натрия — 3,0 мг, магния стеарат — 0,6 мг, мальтодекстрин — 35,3 мг, маннитол — 62,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) — 19,0 мг. Дозировка 0,2 мг 1 таблетка содержит: Действующее вещество : Десмопрессина ацетат — 0,200 мг (в виде тригидрата 0,210 мг), в пересчете на десмопрессин — 0,178 мг; Вспомогательные вещества : Карбоксиметилкрахмал натрия — 3,0 мг, магния стеарат — 0,6 мг, мальтодекстрин — 35,2 мг, маннитол — 62,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) — 19,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛП-003031-091118 |
- таблетки 0.1 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486023456, 4606486023456
- таблетки 0.1 мг, №90 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486023470, 4606486023470
- таблетки 0.1 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486023463, 4606486023463
- таблетки 0.1 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486023432, 4606486023432
- таблетки 0.1 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486023449, 4606486023449
- таблетки 0.1 мг, №120 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486023487, 4606486023487
- таблетки 0.2 мг, №90 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486023531, 4606486023531
- таблетки 0.2 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486023517, 4606486023517
- таблетки 0.2 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486023500, 4606486023500
- таблетки 0.2 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486023494, 4606486023494
- таблетки 0.2 мг, №120 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486023548, 4606486023548
- таблетки 0.2 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486023524, 4606486023524
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.