Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003030
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Алиум АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.06.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.05.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Орлистат |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Орлистат |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003030-120918 изменение №3, ЛП-№(001164)-(РГ-RU)-300822 |
- капсулы 60 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- капсулы 60 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- капсулы 60 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- капсулы 60 мг, №42 - 21 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- капсулы 60 мг, №63 - 21 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- капсулы 60 мг, №84 - 21 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- капсулы 60 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- капсулы 60 мг, №21 - 21 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.