Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003020
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микро Лабс Лимитед (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.06.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.09.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Зорника |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лорноксикам |
Состав | Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Лорноксикам 4 мг или 8 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 47,05 мг/94,10 мг, кроскармеллоза натрия 3,50 мг/7,00 мг, повидон‑К30 1,10 мг/2,20 мг, целлюлоза микрокристаллическая Avicel PH 102 12,0 мг/24,0 мг, магния стеарат 0,35 мг/0,70 мг; Состав пленочной оболочки таблетки: Гипромеллоза 0,75 мг/1,50 мг, титана диоксид ( E 171) 0,60 мг/1,20 мг, тальк 0,40 мг/0,80 мг, краситель хинолиновый желтый ( E 104) 0,10 мг/0,20 мг, макрогол‑6000 0,15 мг/0,30 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003020-050419 изменение №1 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия), 18901302166946, 8901302097380
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 8 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия), 18901302097394, 8901302097397
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.