Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003008
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Авексима ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.06.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.06.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ЛИЗИПРЕКС® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лизиноприл |
Состав | одна таблетка содержит: Действующее вещество: Лизиноприл (в виде лизиноприла дигидрата) — 5 (5,44) мг или 10 (10,89) мг, или 20 (21,77) мг; Вспомогательные вещества: Кальция гидрофосфат безводный — 40 мг или 50 мг, или 100 мг, маннитол — 15 мг или 20 мг, или 40 мг, крахмал кукурузный — 36,06 мг или 34,91 мг, или 69,83 мг, тальк — 2,5 мг или 3 мг, или 6 мг, магния стеарат — 1 мг или 1,2 мг, или 2,4 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003008-140622 изменение №1, ЛП-№(003718)-(РГ-RU)-171123 |
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 04603276008921, 4603276008921, 4603276013444
- таблетки 10 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 20 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 20 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 04603276008945, 4603276008945, 4603276013451
- таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 04603276008907, 4603276008907, 4603276013437
- таблетки 5 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.06.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 01.06.2020 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.08.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ЛИЗИПРЕКС® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лизиноприл |
Состав | Таблетки 5 мг 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Лизиноприл (в виде лизиноприла дигидрата) — 5 (5,44) мг; Вспомогательные вещества: Кальция гидрофосфат безводный — 40,0 мг, маннитол — 15,0 мг, крахмал кукурузный — 36,06 мг, тальк — 2,50 мг, магния стеарат — 1,0 мг. Таблетки 10 мг 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Лизиноприл (в виде лизиноприла дигидрата) — 10 (10,89) мг; Вспомогательные вещества: Кальция гидрофосфат безводный — 50,0 мг, маннитол — 20,0 мг, крахмал кукурузный — 34,91 мг, тальк — 3,0 мг, магния стеарат — 1,2 мг. Таблетки 20 мг 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Лизиноприл (в виде лизиноприла дигидрата) — 20 (21,77) мг; Вспомогательные вещества: Кальция гидрофосфат безводный — 100,0 мг, маннитол — 40,0 мг, крахмал кукурузный — 69,83 мг, тальк — 6,0 мг, магния стеарат — 2,4 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003008-140622 изменение №1, ЛП-№(003718)-(РГ-RU)-171123 |
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 04603276008921, 4603276008921, 4603276013444
- таблетки 10 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 20 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 20 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 04603276008945, 4603276008945, 4603276013451
- таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 04603276008907, 4603276008907, 4603276013437
- таблетки 5 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.