Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-003007

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-003007

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Биосинтез ПАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 01.06.2015
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 02.10.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Сумаклид® 1000
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Азитромицин
Состав Состав на одну таблетку Активное вещество: Азитромицина дигидрат                                               — 1,048 г (в пересчете на азитромицин 1 г) Вспомогательные вещества ядра: Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза)     — 0,0126 г Натрия лаурилсульфат                                                   — 0,0018 г Кальция стеарат                                                              — 0,0144 г Натрия стеарилфумарат                                                 — 0,0144 г Натрия кроскармеллоза                                                 — 0,0432 г Кальция фосфат двузамещенный двухводный           — до получения массы ядра 1,2 г (кальция гидрофосфата дигидрат) Вспомогательные вещества оболочки: Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза)     — 0,029535 г Титана диоксид (двуокись титана)                               — 0,0025 г Полисорбат-80 (твин-80)                                               — 0,0029 г Краситель пунцовый «Понсо 4R», Е124                     — 0,000065 г
Реквизиты нормативной документации ЛП-003007-021023
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Биосинтез ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 01.06.2015
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 08.11.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Сумаклид® 1000
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Азитромицин
Состав Состав на одну таблетку Активное вещество: Азитромицина дигидрат                                               — 1,048 г (в пересчете на азитромицин 1 г) Вспомогательные вещества ядра: Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза)     — 0,0126 г Натрия лаурилсульфат                                                   — 0,0018 г Кальция стеарат                                                              — 0,0144 г Натрия стеарилфумарат                                                 — 0,0144 г Натрия кроскармеллоза                                                 — 0,0432 г Кальция фосфат двузамещенный двухводный           — до получения массы ядра 1,2 г (кальция гидрофосфата дигидрат) Вспомогательные вещества оболочки: Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза)     — 0,029535 г Титана диоксид (двуокись титана)                               — 0,0025 г Полисорбат-80 (твин-80)                                               — 0,0029 г Краситель пунцовый «Понсо 4R», Е124                     — 0,000065 г
Реквизиты нормативной документации ЛП 003007-010615
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.