Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003000
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эллара ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.05.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.05.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дофамин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Допамин |
Состав | Состав (на 1 мл): 5 мг/мл 10 мг/мл 20 мг/мл 40 мг/мл Действующее вещество: Допамина гидрохлорид 5,0 мг 10,0 мг 20,0 мг 40,0 мг Вспомогательные вещества: Натрия дисульфит 1,0 мг 2,0 мг 2,5 мг 5,0 мг 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты до pH 2,5–5,0 Вода для инъекций до 1,0 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 003000-280317 изменение №2, ЛП-№(001471)-(РГ-RU)-291122 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, №500 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная, Эллара ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, №250 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка) картонная, Эллара ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, №250 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка) картонная, Эллара ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, №500 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная, Эллара ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 04670008162763, 4670008162763
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 04670008162824, 4670008162824
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл, №250 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка) картонная, Эллара ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 04670008162763, 4670008162763
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 04670008162824, 4670008162824
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл, №500 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная, Эллара ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 04670008162756, 4670008162756
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, №500 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная, Эллара ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 04670008162756, 4670008162756
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 04670008162794, 4670008162794
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, №250 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка) картонная, Эллара ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 04670008162794, 4670008162794
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.