Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002987
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.05.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 07.05.2021 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Абакавир/Ламивудин-Тева |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Абакавир + Ламивудин |
Состав | В 1 таблетке содержится: Активные вещества Абакавир 600,00 мг, Ламивудин 300,00 мг. Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая 270,00 мг, Гипролоза 39,00 мг, Карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) 78,00 мг, Магния стеарат 13,00 мг. Пленочная оболочка Опадрай оранжевый 13В230005 39,00 мг (гипромеллоза 24,375 мг, макрогол-4000 2,438 мг, титана диоксид (E171) 9,906 мг, полисорбат-80 0,390 мг, краситель железа оксид желтый (E172) 1,697 мг, краситель железа оксид красный (E172) 0,195 мг). |
Реквизиты нормативной документации |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг+300 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.