Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002981
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.04.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.04.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Септолете® тотал |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бензидамин + Цетилпиридиния хлорид |
Состав | 1 таблетка для рассасывания эвкалипт содержит: Действующие вещества : Бензидамина гидрохлорид — 3,000 мг, цетилпиридиния хлорида моногидрат — 1,050 мг, эквивалентно цетилпиридиния хлориду — 1,000 мг; Вспомогательные вещества : Эвкалипта прутовидного листьев масло, левоментол, сукралоза (E955), лимонная кислота (E330), изомальт (тип М) (E953), краситель бриллиантовый голубой (E133). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002981-051219 изменение №2, ЛП-№(002430)-(РГ-RU)-211123 |
- таблетки для рассасывания 3 мг+1 мг, №16 - 8 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989652784, 03838989758240, 3838989652784
- таблетки для рассасывания 3 мг+1 мг, №24 - 8 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки для рассасывания 3 мг+1 мг, №32 - 8 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки для рассасывания 3 мг+1 мг, №8 - 8 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989655624, 3838989655624
- таблетки для рассасывания 3 мг+1 мг, №16 - 8 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989680862, 03838989758257, 3838989680862
- таблетки для рассасывания 3 мг+1 мг, №24 - 8 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки для рассасывания 3 мг+1 мг, №32 - 8 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки для рассасывания 3 мг+1 мг, №8 - 8 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989728922, 03838989758264
- таблетки для рассасывания 3 мг+1 мг, №16 - 8 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989685393, 03838989758219, 3838989685393
- таблетки для рассасывания 3 мг+1 мг, №24 - 8 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки для рассасывания 3 мг+1 мг, №32 - 8 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки для рассасывания 3 мг+1 мг, №8 - 8 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.