Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002976
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.04.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.12.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Отривин® Комплекс |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ипратропия бромид + Ксилометазолин |
| Состав | Наименование компонентов Количество в 1 мл, мг Количество в 1 дозе, мкг Действующие вещества Ипратропия бромида моногидрат 0,6 84 Ксилометазолина гидрохлорид 0,5 70 Вспомогательные вещества Глицерол (85%) 27,9 3906 Динатрия эдетата дигидрат 0,5 70 Хлористоводородная кислота* до pH 4,5 до pH 4,5 Натрия гидроксид** до pH 4,5 до pH 4,5 Вода очищенная до 1,0 мл до 0,14 мл Примечание: * В процессе производства, при необходимости коррекции pH, используется хлористоводородной кислоты раствор 0,1М. ** В процессе производства, при необходимости коррекции pH, используется натрия гидроксида раствор 30%. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-002976-010222 изменение №2, ЛП-№(003273)-(РГ-RU)-260923 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- спрей назальный дозированный 84 мкг/доза+70 мкг/доза, флакон (флакончик) пластиковый с дозирующим устройством 10 мл (60 доз) - пачка картонная, ГСК Консьюмер Хелскер САРЛ (Швейцария),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.04.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.05.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Отривин® Комплекс |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ипратропия бромид + Ксилометазолин |
| Состав | Наименование компонентов Количество в 1 мл, мг Количество в 1 дозе, мкг Действующие вещества Ипратропия бромида моногидрат 0,6 84 Ксилометазолина гидрохлорид 0,5 70 Вспомогательные вещества Глицерол (85%) 27,9 3906 Динатрия эдетата дигидрат 0,5 70 Хлористоводородная кислота* до pH 4,5 до pH 4,5 Натрия гидроксид** до pH 4,5 до pH 4,5 Вода очищенная до 1,0 мл до 0,14 мл Примечание: * В процессе производства, при необходимости коррекции pH, используется хлористоводородной кислоты раствор 0,1М. ** В процессе производства, при необходимости коррекции pH, используется натрия гидроксида раствор 30%. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-002976-010222 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- спрей назальный дозированный 84 мкг/доза+70 мкг/доза, флакон (флакончик) пластиковый с дозирующим устройством 10 мл (60 доз) - пачка картонная, ГСК Консьюмер Хелскер С.А (Швейцария),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.04.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.02.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Отривин® Комплекс |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ипратропия бромид + Ксилометазолин |
| Состав | Наименование компонентов Количество в 1 мл, мг Количество в 1 дозе, мкг Действующие вещества Ипратропия бромида моногидрат 0,6 84 Ксилометазолина гидрохлорид 0,5 70 Вспомогательные вещества Глицерол (85%) 27,9 3906 Динатрия эдетата дигидрат 0,5 70 Хлористоводородная кислота* до pH 4,5 до pH 4,5 Натрия гидроксид** до pH 4,5 до pH 4,5 Вода очищенная до 1,0 мл до 0,14 мл Примечание: * В процессе производства, при необходимости коррекции pH, используется хлористоводородной кислоты раствор 0,1М. ** В процессе производства, при необходимости коррекции pH, используется натрия гидроксида раствор 30%. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-002976-270415 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- спрей назальный 0.6 мг/мл+0.5 мг/мл, флакон (флакончик) пластиковый с дозирующим устройством 10 мл - пачка картонная, ГСК Консьюмер Хелскер С.А (Швейцария), 04607045192019, 4607045192019
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.04.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 27.04.2020 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.03.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Отривин® Комплекс |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ипратропия бромид + Ксилометазолин |
| Состав | Наименование компонентов Количество в 1 мл, мг Количество в 1 дозе, мкг Действующие вещества Ипратропия бромида моногидрат 0,6 84 Ксилометазолина гидрохлорид 0,5 70 Вспомогательные вещества Глицерол (85%) 27,9 3906 Динатрия эдетата дигидрат 0,5 70 Хлористоводородная кислота* до pH 4,5 до pH 4,5 Натрия гидроксид** до pH 4,5 до pH 4,5 Вода очищенная до 1,0 мл до 0,14 мл Примечание: * В процессе производства, при необходимости коррекции pH, используется хлористоводородной кислоты раствор 0,1М. ** В процессе производства, при необходимости коррекции pH, используется натрия гидроксида раствор 30%. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-002976-270415 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- спрей назальный 0.6 мг/мл+0.5 мг/мл, флакон (флакончик) пластиковый с дозирующим устройством 10 мл - пачка картонная, Новартис Консьюмер Хелс (Швейцария), 4607045192019
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Консьюмер Хелс (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.04.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 27.04.2020 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.03.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Отривин® Комплекс |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ипратропия бромид + Ксилометазолин |
| Состав | Наименование компонентов Количество в 1 мл, мг Количество в 1 дозе, мкг Действующие вещества Ипратропия бромида моногидрат 0,6 84 Ксилометазолина гидрохлорид 0,5 70 Вспомогательные вещества Глицерол (85%) 27,9 3906 Динатрия эдетата дигидрат 0,5 70 Хлористоводородная кислота* до pH 4,5 до pH 4,5 Натрия гидроксид** до pH 4,5 до pH 4,5 Вода очищенная до 1,0 мл до 0,14 мл Примечание: * В процессе производства, при необходимости коррекции pH, используется хлористоводородной кислоты раствор 0,1М. ** В процессе производства, при необходимости коррекции pH, используется натрия гидроксида раствор 30%. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-002976-270415 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- спрей назальный 0.6 мг/мл+0.5 мг/мл, флакон (флакончик) пластиковый с дозирующим устройством 10 мл - пачка картонная, Новартис Консьюмер Хелс (Швейцария), 4607045192019
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
