Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002975
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Рафарма АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.04.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.05.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Метформин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метформин |
Состав | Состав на одну таблетку 500 мг 850 мг 1000 мг Действующее вещество: Метформина гидрохлорид 500 мг 850 мг 1000 мг Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, повидон‑К30, магния стеарат. Состав оболочки: опадрай II белый 85F28751 (поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол, тальк). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002975-270415 изменение №5, ЛП-№(001932)-(РГ-RU)-140323 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №15 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Рафарма АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 4660007810888, 4660007815937
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04660007810895, 04660007815944, 4660007810895, 4660007815944
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №15 - 15 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04660007813629
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04660007813636, 4660007810918
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04660007813643, 4660007810925
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Рафарма АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Рафарма АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Рафарма АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 850 мг, №15 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Рафарма АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 850 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 4660007810949, 4660007816002
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 850 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04660007810956, 04660007816019, 4660007810956, 4660007816019
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 850 мг, №15 - 15 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04660007813650
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 850 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04660007813667, 4660007810970
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 850 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04660007813674, 4660007810987
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 850 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Рафарма АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 850 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Рафарма АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 850 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Рафарма АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №15 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Рафарма АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 4660007811007, 4660007816033
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04660007811014, 04660007816040, 4660007811014, 4660007816040
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №15 - 15 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04660007813681
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04660007813698, 4660007811038
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04660007813704, 4660007811045
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Рафарма АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Рафарма АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Рафарма АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Рафарма АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.04.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.05.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Метформин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метформин |
Состав | Состав на одну таблетку 500 мг 850 мг 1000 мг Действующее вещество: Метформина гидрохлорид 500 мг 850 мг 1000 мг Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, повидон‑К30, магния стеарат. Состав оболочки: опадрай II белый 85F28751 (поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол, тальк). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002975-270415 изменение №5, ЛП-№(001932)-(РГ-RU)-140323 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №15 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Рафарма АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 4660007810888, 4660007815937
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04660007810895, 04660007815944, 4660007810895, 4660007815944
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №15 - 15 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04660007813629
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04660007813636, 4660007810918
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04660007813643, 4660007810925
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Рафарма АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Рафарма АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Рафарма АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 850 мг, №15 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Рафарма АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 850 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 4660007810949, 4660007816002
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 850 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04660007810956, 04660007816019, 4660007810956, 4660007816019
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 850 мг, №15 - 15 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04660007813650
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 850 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04660007813667, 4660007810970
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 850 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04660007813674, 4660007810987
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 850 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Рафарма АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 850 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Рафарма АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 850 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Рафарма АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №15 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Рафарма АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 4660007811007, 4660007816033
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04660007811014, 04660007816040, 4660007811014, 4660007816040
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №15 - 15 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04660007813681
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04660007813698, 4660007811038
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04660007813704, 4660007811045
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Рафарма АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Рафарма АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Рафарма АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Рафарма ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.04.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 27.04.2020 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.06.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Метформин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метформин |
Состав | Состав на одну таблетку 500 мг 850 мг 1000 мг Действующее вещество: Метформина гидрохлорид 500 мг 850 мг 1000 мг Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, повидон‑К30, магния стеарат. Состав оболочки: опадрай II белый 85F28751 (поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол, тальк). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002975-270415 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №15 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Рафарма ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Рафарма ЗАО (Россия), 4660007810895
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Рафарма ЗАО (Россия), 4660007810918
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Рафарма ЗАО (Россия), 4660007810925
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Рафарма ЗАО (Россия), 4660007810888
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №15 - 15 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Рафарма ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 850 мг, №15 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Рафарма ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 850 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Рафарма ЗАО (Россия), 4660007810987
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 850 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Рафарма ЗАО (Россия), 4660007810970
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 850 мг, №15 - 15 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Рафарма ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 850 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Рафарма ЗАО (Россия), 4660007810956
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 850 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Рафарма ЗАО (Россия), 4660007810949
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №15 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Рафарма ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Рафарма ЗАО (Россия), 4660007811045
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Рафарма ЗАО (Россия), 4660007811014
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Рафарма ЗАО (Россия), 4660007811007
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Рафарма ЗАО (Россия), 4660007811038
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №15 - 15 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Рафарма ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.