Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-002965

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ЭббВи ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 21.04.2015
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 22.04.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Викейра Пак
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Дасабувир; Омбитасвир + Паритапревир + Ритонавир
Состав 1 таблетка дасабувира (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг) содержит Действующее вещество: Дасабувир натрия моногидрат (в пересчете на дасабувир) — 270,26 мг (250 мг). Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая (типа Avicel ®   PH 102) — 103,04 мг, целлюлоза микрокристаллическая (типа Avicel ®  PH 101) — 104,72 мг, лактозы моногидрат — 47,30 мг, коповидон — 101,35 мг, кроскармеллоза натрия — 33,78 мг, кремния диоксид коллоидный   — 4,05 мг, магния стеарат — 11,15   мг, пленочное покрытие Опадрай II бежевый (Opadry II Beige) — 21,00 мг (поливиниловый спирт (40,00%), титана диоксид (21,55%), макрогол 3350 (20,20%), тальк (14,80%), железа оксид желтый (3,00%), железа оксид красный (0,35%), железа оксид черный (0,10%)). 1 таблетка омбитасвир + паритапревир + ритонавир (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг + 75 мг + 50 мг) содержит Действующие вещества: Омбитасвир гидрат (1 :   4,5) (в пересчете на омбитасвир) — 13,6 мг (12,5 мг); паритапревир дигидрат (в пересчете на паритапревир) — 78,5 мг (75,0 мг); ритонавир — 50,0   мг. Вспомогательные вещества: Коповидон — 849,2 мг, D-альфа-токоферола макрогола сукцинат — 42,5 мг, кремния диоксид коллоидный — 10,8 мг, пропиленгликоля монолаурат — 10,0 мг, сорбитана лаурат   — 33,3 мг, пленочное покрытие, Опадрай II розовый (Opadry II Pink) — 32,5 мг (поливиниловый спирт (46,94%), макрогол 3350 (23,70%), тальк (17,36%), титана диоксид (11,90%), железа оксид красный (0,10%).
Реквизиты нормативной документации ЛП 002965-210415 изменение №10
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

События

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.
Мы используем файлы cookie. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием файлов cookie.