Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002957
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Рафарма АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.04.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.06.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Офлоксацин Велфарм |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Офлоксацин |
Состав | Состав на одну таблетку: Действующее вещество: Офлоксацин — 400 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, гипролоза, кроскармеллоза натрия, магния стеарат; Оболочка: Опадрай II белый (поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол, тальк). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002957-160415 изменение №3, ЛП-№(003483)-(РГ-RU)-231023 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04660007810864, 04660007813193, 4660007810864
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04660007813186
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Рафарма ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.04.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 16.04.2020 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.02.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Офлоксацин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Офлоксацин |
Состав | Состав на одну таблетку: Действующее вещество: Офлоксацин — 400 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, гипролоза, кроскармеллоза натрия, магния стеарат; Оболочка: Опадрай II белый (поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол, тальк). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002957-160415 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Рафарма ЗАО (Россия), 4660007810864
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Рафарма ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.