Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002935
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Нордик Груп Б.В. (Нидерланды) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.03.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.03.2021 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Тейсуно |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тегафур + Гимерацил + Отерацил |
| Состав | На 1 капсулу 15 мг / 4,35 мг / 11,8 мг: Действующие вещества: Тегафур — 15,00 мг, гимерацил — 4,35 мг, отерацил калия (в пересчете на отерацил) — 14,70 мг (11,80 мг); Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 70,2 мг, магния стеарат — 0,3 мг; Оболочка капсулы: корпус: желатин — 19,7752 мг, титана диоксид — 0,8400 мг, натрия лаурилсульфат — 0,0248 мг, тальк*; крышечка: желатин — 13,4155 мг, титана диоксид — 0,2400 мг, железа оксид красный — 0,0880, натрия лаурилсульфат — 0,0165 мг, тальк*; чернила: железа оксид желтый*, FD&C синий №2 алюминиевый лак (Е132)*, карнаубский воск*, отбеленный шеллак*, глицерил моноолеат*. На 1 капсулу 20 мг / 5,8 мг / 15,8 мг: Действующие вещества: Тегафур — 20,00 мг, гимерацил — 5,80 мг, отерацил калия (в пересчете на отерацил) — 19,60 мг (15,80 мг); Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 93,6 мг, магния стеарат — 0,4 мг; Оболочка капсулы: корпус: желатин — 19,7752 мг, титана диоксид — 0,8400 мг, натрия лаурилсульфат — 0,0248 мг, тальк*; крышечка: желатин — 13,1835 мг, титана диоксид — 0,5600 мг, натрия лаурилсульфат — 0,0165 мг, тальк*; чернила: железа оксид красный*, железа оксид желтый*, FD&C синий №2 алюминиевый лак (Е132)*, карнаубский воск*, отбеленный шеллак*, глицерил моноолеат*. * — содержится в следовых количествах |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 002935-310315 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 15 мг+4.35 мг+11.8 мг, №126 - 14 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Тайхо Фармасьютикал (Япония),
- капсулы 15 мг+4.35 мг+11.8 мг, №42 - 14 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Тайхо Фармасьютикал (Япония),
- капсулы 15 мг+4.35 мг+11.8 мг, №84 - 14 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Тайхо Фармасьютикал (Япония),
- капсулы 15 мг+4.35 мг+11.8 мг, №84 - 14 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Тайхо Фармасьютикал (Япония), АндерсонБрекон (ЮК) Лимитед (Великобритания),
- капсулы 15 мг+4.35 мг+11.8 мг, №126 - 14 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Тайхо Фармасьютикал (Япония), АндерсонБрекон (ЮК) Лимитед (Великобритания),
- капсулы 15 мг+4.35 мг+11.8 мг, №42 - 14 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Тайхо Фармасьютикал (Япония), АндерсонБрекон (ЮК) Лимитед (Великобритания),
- капсулы 15 мг+4.35 мг+11.8 мг, №126 - 14 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Тайхо Фармасьютикал (Япония), КуФарма АБ (Швеция),
- капсулы 15 мг+4.35 мг+11.8 мг, №84 - 14 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Тайхо Фармасьютикал (Япония), КуФарма АБ (Швеция),
- капсулы 15 мг+4.35 мг+11.8 мг, №42 - 14 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Тайхо Фармасьютикал (Япония), КуФарма АБ (Швеция),
- капсулы 20 мг+5.8 мг+15.8 мг, №126 - 14 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Тайхо Фармасьютикал (Япония),
- капсулы 20 мг+5.8 мг+15.8 мг, №42 - 14 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Тайхо Фармасьютикал (Япония),
- капсулы 20 мг+5.8 мг+15.8 мг, №84 - 14 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Тайхо Фармасьютикал (Япония),
- капсулы 20 мг+5.8 мг+15.8 мг, №126 - 14 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Тайхо Фармасьютикал (Япония), АндерсонБрекон (ЮК) Лимитед (Великобритания),
- капсулы 20 мг+5.8 мг+15.8 мг, №84 - 14 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Тайхо Фармасьютикал (Япония), АндерсонБрекон (ЮК) Лимитед (Великобритания),
- капсулы 20 мг+5.8 мг+15.8 мг, №42 - 14 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Тайхо Фармасьютикал (Япония), АндерсонБрекон (ЮК) Лимитед (Великобритания),
- капсулы 20 мг+5.8 мг+15.8 мг, №126 - 14 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Тайхо Фармасьютикал (Япония), КуФарма АБ (Швеция),
- капсулы 20 мг+5.8 мг+15.8 мг, №42 - 14 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Тайхо Фармасьютикал (Япония), КуФарма АБ (Швеция),
- капсулы 20 мг+5.8 мг+15.8 мг, №84 - 14 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Тайхо Фармасьютикал (Япония), КуФарма АБ (Швеция),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
