Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002929
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.03.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.12.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Липобон® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эзетимиб |
Состав | действующее вещество: эзетимиб 10 мг вспомогательные вещества: МКЦ; маннитол; кроскармеллоза натрия; гипролоза низкозамещенная; повидон К25; натрия лаурилсульфат; магния стеарат |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002929-150620, ЛП-№(000387)-(РГ-RU)-121021 |
- таблетки 10 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия),
- таблетки 10 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия),
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 05995327152479
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.