Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002908
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сотекс ФармФирма (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.03.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.10.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Антигриппин аптекарский |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ацетилсалициловая кислота + [Аскорбиновая кислота + Рутозид]; Дифенгидрамин + Метамизол натрия + [Кальция глюконат] |
Состав | На одну капсулу Капсула А Действующие вещества : Аскорбиновая кислота — 300 мг, ацетилсалициловая кислота — 250 мг, рутозида тригидрат* (в пересчете на рутозид) — 20 мг; Вспомогательные вещества : Кальция стеарат, крахмал картофельный; Капсула твердая желатиновая : желатин, титана диоксид (E171), краситель хинолиновый желтый (E104), краситель синий патентованный (E131) или краситель бриллиантовый голубой (E133), краситель бриллиантовый черный (E151), краситель азорубин (E122). Капсула Б Действующие вещества : Метамизола натрия моногидрат — 250 мг, кальция глюконата моногидрат — 100 мг, дифенгидрамина гидрохлорид — 20 мг; Вспомогательные вещества : Крахмал картофельный, кальция стеарат; Капсула твердая желатиновая : желатин, титана диоксид (E171). * количество рутозида тригидрата может находиться в пределах от 21,408 до 23,261 мг с учетом содержания в субстанции воды от 7,5 до 9,5% и количественного содержания рутозида от 95 до 101%. Расчет проводится для каждой серии субстанции с учетом входного контроля. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002908-140918 изменение №3 |
- набор капсул, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ФармВИЛАР НПО (Россия), 04605964005021
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.