Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002874
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Алвилс (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.02.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.07.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Сальбутамол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Сальбутамол |
Состав | Состав на 1 дозу: Действующее вещество: Сальбутамола сульфат — 120,5 мкг (в пересчете на сальбутамол — 100 мкг); Вспомогательные вещества: Олеиновая кислота — 11,5 мкг, этанол — 4,3 мг, тетрафторэтан — 73,5 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002874-240215 изменение №4 |
- аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с клапаном дозирующего действия (90 доз) - пачка картонная, Кировская фармацевтическая фабрика АО (Россия),
- аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с клапаном дозирующего действия (200 доз) - пачка картонная, Кировская фармацевтическая фабрика АО (Россия), 4603256011071
- аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза, контейнер (90 доз) - пачка картонная, Кировская фармацевтическая фабрика АО (Россия),
- аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза, контейнер (200 доз) - пачка картонная, Кировская фармацевтическая фабрика АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Алвилс (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.02.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.07.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Сальбутамол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Сальбутамол |
Состав | Состав на 1 дозу: Действующее вещество: Сальбутамола сульфат — 120,5 мкг (в пересчете на сальбутамол — 100 мкг); Вспомогательные вещества: Олеиновая кислота — 11,5 мкг, этанол — 4,3 мг, тетрафторэтан — 73,5 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002874-240215 изменение №2 |
- аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с клапаном дозирующего действия (90 доз) - пачка картонная, Цзевим Фармасьютикал (Шандунь) Ко. (Китай), 6921665001437
- аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с клапаном дозирующего действия (200 доз) - пачка картонная, Цзевим Фармасьютикал (Шандунь) Ко. (Китай), 6921665001048
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.