Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002870
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Зентива к.с (Чешская Республика) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.02.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.05.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Видора® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дроспиренон + Этинилэстрадиол |
| Состав | 1 активная таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит : Действующие вещества : Дроспиренон — 3,00 мг, этинилэстрадиол (микронизированный) — 0,03 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат (Fast F lo ) — 62,00 мг, крахмал кукурузный — 14,00 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный ( Sepistab S T 200) — 12,57 мг, кросповидон ( P l as d o n e X L‑10) — 1,00 мг, кросповидон ( Plasdone X L) — 2,50 мг, повидон K ‑30 ( Kollidon K ‑30) — 3,40 мг, полисорбат 80 ( Tween 80) — 1,00 мг, магния стеарат — 0,50 мг, пленочная оболочка Опадрай II желтый — 3,00 мг; Состав пленочной оболочки : Поливиниловый спирт частично гидролизованный — 40,000%, титана диоксид ( E 171) — 24,150%, макрогол — 20,200%, тальк — 14,800%, железа оксид желтый ( E 172) — 0,850%. 1 таблетка плацебо, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Вспомогательные вещества : Лактоза безводная — 89,50 мг, повидон K ‑30 - 10,00 мг, магния стеарат — 0,50 мг, пленочная оболочка Опадрай II белый — 4,00 мг; Состав пленочной оболочки : Поливиниловый спирт — 40,00%, титана диоксид ( E 171) — 25,00%, макрогол/ PE G 3350 — 20,20%, тальк ( E 553 b ) — 14,80%. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-002870-260620 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг+0.03 мг, №28 - 28 шт. - блистер - пачка картонная, Лабораториос Леон Фарма С.А. (Испания), 08594739239661, 8437009433232
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг+0.03 мг, №84 - 28 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Лабораториос Леон Фарма С.А. (Испания), 8437009433232
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Экселтис Хелскеа С.Л. (Испания) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.02.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.05.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Видора® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дроспиренон + Этинилэстрадиол |
| Состав | 1 активная таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит : Действующие вещества : Дроспиренон — 3,00 мг, этинилэстрадиол (микронизированный) — 0,03 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат (Fast F lo ) — 62,00 мг, крахмал кукурузный — 14,00 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный ( Sepistab S T 200) — 12,57 мг, кросповидон ( P l as d o n e X L‑10) — 1,00 мг, кросповидон ( Plasdone X L) — 2,50 мг, повидон K ‑30 ( Kollidon K ‑30) — 3,40 мг, полисорбат 80 ( Tween 80) — 1,00 мг, магния стеарат — 0,50 мг, пленочная оболочка Опадрай II желтый — 3,00 мг; Состав пленочной оболочки : Поливиниловый спирт частично гидролизованный — 40,000%, титана диоксид ( E 171) — 24,150%, макрогол — 20,200%, тальк — 14,800%, железа оксид желтый ( E 172) — 0,850%. 1 таблетка плацебо, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Вспомогательные вещества : Лактоза безводная — 89,50 мг, повидон K ‑30 - 10,00 мг, магния стеарат — 0,50 мг, пленочная оболочка Опадрай II белый — 4,00 мг; Состав пленочной оболочки : Поливиниловый спирт — 40,00%, титана диоксид ( E 171) — 25,00%, макрогол/ PE G 3350 — 20,20%, тальк ( E 553 b ) — 14,80%. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-002870-260620 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг+0.03 мг, №28 - 28 шт. - блистер - пачка картонная, Лабораториос Леон Фарма С.А. (Испания), 08594739239661, 8437009433232
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг+0.03 мг, №84 - 28 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Лабораториос Леон Фарма С.А. (Испания), 8437009433232
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | БиСи Фарма Б.В. (Нидерланды) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.02.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 24.02.2020 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.07.2015 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Видора® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дроспиренон + Этинилэстрадиол |
| Состав | 1 активная таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит : Действующие вещества : Дроспиренон — 3,00 мг, этинилэстрадиол (микронизированный) — 0,03 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат (Fast F lo ) — 62,00 мг, крахмал кукурузный — 14,00 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный ( Sepistab S T 200) — 12,57 мг, кросповидон ( P l as d o n e X L‑10) — 1,00 мг, кросповидон ( Plasdone X L) — 2,50 мг, повидон K ‑30 ( Kollidon K ‑30) — 3,40 мг, полисорбат 80 ( Tween 80) — 1,00 мг, магния стеарат — 0,50 мг, пленочная оболочка Опадрай II желтый — 3,00 мг; Состав пленочной оболочки : Поливиниловый спирт частично гидролизованный — 40,000%, титана диоксид ( E 171) — 24,150%, макрогол — 20,200%, тальк — 14,800%, железа оксид желтый ( E 172) — 0,850%. 1 таблетка плацебо, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Вспомогательные вещества : Лактоза безводная — 89,50 мг, повидон K ‑30 - 10,00 мг, магния стеарат — 0,50 мг, пленочная оболочка Опадрай II белый — 4,00 мг; Состав пленочной оболочки : Поливиниловый спирт — 40,00%, титана диоксид ( E 171) — 25,00%, макрогол/ PE G 3350 — 20,20%, тальк ( E 553 b ) — 14,80%. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-002870-260620 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг+0.03 мг, №28 - 28 шт. - блистер - пачка картонная, Лабораториос Леон Фарма С.А. (Испания), 08594739239661, 8437009433232
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг+0.03 мг, №84 - 28 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Лабораториос Леон Фарма С.А. (Испания), 8437009433232
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
