Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-002862

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-002862

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ВЕРТЕКС АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.02.2015
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 25.04.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Монтелукаст-ВЕРТЕКС
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Монтелукаст
Состав Одна таблетка жевательная содержит: Действующее вещество: Монтелукаст натрия — 5,2 мг (в пересчете на монтелукаст — 5,0 мг); Вспомогательные вещества: Маннитол — 203,3 мг; целлюлоза микрокристаллическая 112 — 81,0 мг; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 3,0 мг; магния стеарат — 3,0 мг; ароматизатор Вишня — 3,0 мг; аспартам — 1,5 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-002862-301120 изменение №1, ЛП-№(003157)-(РГ-RU)-080923
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ВЕРТЕКС АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.02.2015
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 25.04.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Монтелукаст-ВЕРТЕКС
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Монтелукаст
Состав Одна таблетка жевательная содержит: Действующее вещество: Монтелукаст натрия — 5,2 мг (в пересчете на монтелукаст — 5,0 мг); Вспомогательные вещества: Маннитол — 203,3 мг; целлюлоза микрокристаллическая 112 — 81,0 мг; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 3,0 мг; магния стеарат — 3,0 мг; ароматизатор Вишня — 3,0 мг; аспартам — 1,5 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-002862-301120 изменение №1, ЛП-№(003157)-(РГ-RU)-080923
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ВЕРТЕКС АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.02.2015
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 30.11.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Монтелукаст
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Монтелукаст
Состав Одна таблетка жевательная содержит: Действующее вещество: Монтелукаст натрия — 5,2 мг (в пересчете на монтелукаст — 5,0 мг); Вспомогательные вещества: Маннитол — 203,3 мг; целлюлоза микрокристаллическая 112 — 81,0 мг; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 3,0 мг; магния стеарат — 3,0 мг; ароматизатор Вишня — 3,0 мг; аспартам — 1,5 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП 002862-081117 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.