Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002848
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Медсинтез завод (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.02.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.10.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ципрофлоксацин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ципрофлоксацин |
Состав | Состав на 100 мл Действующее вещество: Ципрофлоксацина гидрохлорид моногидрат — 200 мг (в пересчете на ципрофлоксацин) Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 900 мг Динатрия эдетата дигидрат — 10 мг (в пересчете на динатрия эдетат) Кислота молочная — 64 мг (в пересчете на 100% вещество) Вода для инъекций до 100 мл Теоретическая осмолярность 334 мОсмоль/л. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №5 к ЛП-002848-130519 |
- раствор для инфузий 2 мг/мл, №50 - контейнер с 2 портами 100 мл - мешок (мешочек) полиэтиленовый (50) - ящик картонный, Медсинтез завод (Россия), 04607069222839, 4607069221808, 4607069222839
- раствор для инфузий 2 мг/мл, №75 - контейнер с 2 портами 100 мл - мешок (мешочек) полиэтиленовый (75) - ящик картонный, Медсинтез завод (Россия), 4607069221805
- раствор для инфузий 2 мг/мл, №96 - контейнер с 2 портами 100 мл - мешок (мешочек) полиэтиленовый (96) - ящик картонный, Медсинтез завод (Россия), 4607069221802
- раствор для инфузий 2 мг/мл, контейнер с 2 портами 100 мл - мешок (мешочек) полиэтиленовый - пачка картонная, Медсинтез завод (Россия), 04607069222501, 4607069222501
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.