Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002841
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эйсай Юроп Лимитед (Соединенное Королевство) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.01.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.01.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Иновелон® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Руфинамид |
| Состав | Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, дозировкой 100/200/400 мг, содержит: Действующее вещество: Руфинамид — 100,0/200,0/400,0 мг. Вспомогательные вещества: Натрия лаурилсульфат; крахмал кукурузный; гипромеллоза; лактозы моногидрат (20,0/40,0/80,0 мг); целлюлоза микрокристаллическая PH-102; кроскармеллоза натрия; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат. Оболочка пленочная: опадрай 00F44042 (гипромеллоза, макрогол-8000, титана диоксид, тальк, краситель железа оксид красный). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-002841-170120, ЛП-№(001228)-(РГ-RU)-020523 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Бушу Фармасьютикалс Лтд. (Япония), Эйсай Мануфэкчуринг Лтд (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Бушу Фармасьютикалс Лтд. (Япония), Фармапэк Лимитед (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Бушу Фармасьютикалс Лтд. (Япония), Эйсай Мануфэкчуринг Лтд (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Бушу Фармасьютикалс Лтд. (Япония), Эйсай Мануфэкчуринг Лтд (Великобритания), 05036519001394, 05036519004647, 5036519001394
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Бушу Фармасьютикалс Лтд. (Япония), Фармапэк Лимитед (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Бушу Фармасьютикалс Лтд. (Япония), Фармапэк Лимитед (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Бушу Фармасьютикалс Лтд. (Япония), Эйсай Мануфэкчуринг Лтд (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Бушу Фармасьютикалс Лтд. (Япония), Эйсай Мануфэкчуринг Лтд (Великобритания), 05036519001400, 05036519004654
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Бушу Фармасьютикалс Лтд. (Япония), Фармапэк Лимитед (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Бушу Фармасьютикалс Лтд. (Япония), Фармапэк Лимитед (Великобритания), 5036519001400
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Бушу Фармасьютикалс Лтд. (Япония), Эйсай Мануфэкчуринг Лтд (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Бушу Фармасьютикалс Лтд. (Япония), Фармапэк Лимитед (Великобритания),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эйсай Юроп Лимитед (Соединенное Королевство) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.01.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 26.01.2020 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.03.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Иновелон® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Руфинамид |
| Состав | Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, дозировкой 100/200/400 мг, содержит: Действующее вещество: Руфинамид — 100,0/200,0/400,0 мг. Вспомогательные вещества: Натрия лаурилсульфат; крахмал кукурузный; гипромеллоза; лактозы моногидрат (20,0/40,0/80,0 мг); целлюлоза микрокристаллическая PH-102; кроскармеллоза натрия; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат. Оболочка пленочная: опадрай 00F44042 (гипромеллоза, макрогол-8000, титана диоксид, тальк, краситель железа оксид красный). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-002841-170120, ЛП-№(001228)-(РГ-RU)-020523 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Бушу Фармасьютикалс Лтд. (Япония), Эйсай Мануфэкчуринг Лтд (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Бушу Фармасьютикалс Лтд. (Япония), Фармапэк Лимитед (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Бушу Фармасьютикалс Лтд. (Япония), Эйсай Мануфэкчуринг Лтд (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Бушу Фармасьютикалс Лтд. (Япония), Эйсай Мануфэкчуринг Лтд (Великобритания), 05036519001394, 05036519004647, 5036519001394
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Бушу Фармасьютикалс Лтд. (Япония), Фармапэк Лимитед (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Бушу Фармасьютикалс Лтд. (Япония), Фармапэк Лимитед (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Бушу Фармасьютикалс Лтд. (Япония), Эйсай Мануфэкчуринг Лтд (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Бушу Фармасьютикалс Лтд. (Япония), Эйсай Мануфэкчуринг Лтд (Великобритания), 05036519001400, 05036519004654
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Бушу Фармасьютикалс Лтд. (Япония), Фармапэк Лимитед (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Бушу Фармасьютикалс Лтд. (Япония), Фармапэк Лимитед (Великобритания), 5036519001400
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Бушу Фармасьютикалс Лтд. (Япония), Эйсай Мануфэкчуринг Лтд (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Бушу Фармасьютикалс Лтд. (Япония), Фармапэк Лимитед (Великобритания),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
