Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002838
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина" ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ) (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.01.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.01.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фторурацил-РОНЦ® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фторурацил |
Состав | 1 мл раствора содержит: Активное вещество: Фторурацил 50 мг; Вспомогательные вещества: Натрия гидроксид около 13,7 мг, Вода для инъекций до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002838-230115 изменение №5 |
- раствор для внутрисосудистого и внутриполостного введения 50 мг/мл, флакон (флакончик) светозащитного стекла 5 мл - пачка картонная, Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина" ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ) (Россия), 04670007590543
- раствор для внутрисосудистого и внутриполостного введения 50 мг/мл, флакон (флакончик) светозащитного стекла 10 мл - пачка картонная, Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина" ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ) (Россия), 04670007590550, 4670007590550
- раствор для внутрисосудистого и внутриполостного введения 50 мг/мл, флакон (флакончик) светозащитного стекла 20 мл - пачка картонная, Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина" ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ) (Россия), 04670007590567, 4670007590567
- раствор для внутрисосудистого и внутриполостного введения 50 мг/мл, флакон (флакончик) светозащитного стекла 100 мл - пачка картонная, Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина" ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ) (Россия), 04670007590574, 4670007590574
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.01.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 23.01.2020 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.12.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фторурацил-РОНЦ® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фторурацил |
Состав | 1 мл раствора содержит: Активное вещество: Фторурацил 50 мг; Вспомогательные вещества: Натрия гидроксид около 13,7 мг, Вода для инъекций до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002838-230115 |
- раствор для внутрисосудистого и внутриполостного введения 50 мг/мл, флакон (флакончик) светозащитного стекла 5 мл - пачка картонная, Филиал «Наукопрофи» РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН (Россия),
- раствор для внутрисосудистого и внутриполостного введения 50 мг/мл, флакон (флакончик) светозащитного стекла 10 мл - пачка картонная, Филиал «Наукопрофи» РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН (Россия), 4670007590550
- раствор для внутрисосудистого и внутриполостного введения 50 мг/мл, флакон (флакончик) светозащитного стекла 20 мл - пачка картонная, Филиал «Наукопрофи» РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН (Россия), 4670007590567
- раствор для внутрисосудистого и внутриполостного введения 50 мг/мл, флакон (флакончик) светозащитного стекла 100 мл - пачка картонная, Филиал «Наукопрофи» РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН (Россия), 4670007590574
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.01.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 23.01.2020 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.04.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фторурацил-РОНЦ® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фторурацил |
Состав | 1 мл раствора содержит: Активное вещество: Фторурацил 50 мг; Вспомогательные вещества: Натрия гидроксид около 13,7 мг, Вода для инъекций до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002838-230115 |
- раствор для внутрисосудистого и внутриполостного введения 50 мг/мл, флакон (флакончик) светозащитного стекла 5 мл - пачка картонная, РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН (Россия),
- раствор для внутрисосудистого и внутриполостного введения 50 мг/мл, флакон (флакончик) светозащитного стекла 10 мл - пачка картонная, РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН (Россия), 4670007590550
- раствор для внутрисосудистого и внутриполостного введения 50 мг/мл, флакон (флакончик) светозащитного стекла 20 мл - пачка картонная, РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН (Россия), 4670007590567
- раствор для внутрисосудистого и внутриполостного введения 50 мг/мл, флакон (флакончик) светозащитного стекла 100 мл - пачка картонная, РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН (Россия), 4670007590574
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.