Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-002830

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-002830

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 21.01.2015
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 18.10.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Варгатеф®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Нинтеданиб
Состав Одна капсула 100 мг содержит: Активное вещество: нинтеданиба эзилат — 120,40 мг, что соответствует 100,00 мг нинтеданиба основания; Вспомогательные вещества: триглицериды средней цепи — 107,40 мг, твердый жир — 51,00 мг, лецитин — 1,20 мг; Оболочка капсулы: желатин — 111,24 мг, глицерин 85% — 49,09 мг, титана диоксид (Е171) — 1,21 мг, железа оксид красный (суспензия с глицерином 85%) — 0,06 мг, железа оксид желтый (суспензия с глицерином 85%) — 0,36 мг, чернила Опакод ® тип S‑1‑17823. Одна капсула 150 мг содержит: Активное вещество: нинтеданиба эзилат — 180,60 мг, что соответствует 150,00 мг нинтеданиба основания; Вспомогательные вещества: триглицериды средней цепи — 161,10 мг, твердый жир — 76,50 мг, лецитин — 1,80 мг; Оболочка капсулы: желатин — 141,84 мг, глицерин 85% — 61,43 мг, титана диоксид (Е171) — 0,39 мг, железа оксид красный (суспензия с глицерином 85%) — 1,24 мг, железа оксид желтый (суспензия с глицерином 85%) — 1,86 мг, чернила Опакод ® тип S‑1‑17823.
Реквизиты нормативной документации ЛП-002830-181021, ЛП-№(001278)-(РГ-RU)-031022
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы мягкие 100 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия), ФармЛог Фарма Логистик (Германия),
  • капсулы мягкие 100 мг, №120 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная (2) - пленка, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия), ФармЛог Фарма Логистик (Германия),
  • капсулы мягкие 100 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия), Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), 09006968011929, 9006968011929, 9006968011936
  • капсулы мягкие 100 мг, №120 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная (2) - пленка, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия), Берингер Ингельхайм Фарма (Германия),
  • капсулы мягкие 100 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия), Стегеман Лохнверпакунг энд Логистишер Сервис и.К (Германия),
  • капсулы мягкие 100 мг, №120 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная (2) - пленка, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия), Стегеман Лохнверпакунг энд Логистишер Сервис и.К (Германия),
  • капсулы мягкие 150 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия), Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), 09006968011943, 9006968011943
  • капсулы мягкие 150 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия), Стегеман Лохнверпакунг энд Логистишер Сервис и.К (Германия),
  • капсулы мягкие 150 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия), ФармЛог Фарма Логистик (Германия),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 21.01.2015
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 21.01.2020
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 06.09.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Варгатеф®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Нинтеданиб
Состав Одна капсула 100 мг содержит: Активное вещество: нинтеданиба эзилат — 120,40 мг, что соответствует 100,00 мг нинтеданиба основания; Вспомогательные вещества: триглицериды средней цепи — 107,40 мг, твердый жир — 51,00 мг, лецитин — 1,20 мг; Оболочка капсулы: желатин — 111,24 мг, глицерин 85% — 49,09 мг, титана диоксид (Е171) — 1,21 мг, железа оксид красный (суспензия с глицерином 85%) — 0,06 мг, железа оксид желтый (суспензия с глицерином 85%) — 0,36 мг, чернила Опакод ® тип S‑1‑17823. Одна капсула 150 мг содержит: Активное вещество: нинтеданиба эзилат — 180,60 мг, что соответствует 150,00 мг нинтеданиба основания; Вспомогательные вещества: триглицериды средней цепи — 161,10 мг, твердый жир — 76,50 мг, лецитин — 1,80 мг; Оболочка капсулы: желатин — 141,84 мг, глицерин 85% — 61,43 мг, титана диоксид (Е171) — 0,39 мг, железа оксид красный (суспензия с глицерином 85%) — 1,24 мг, железа оксид желтый (суспензия с глицерином 85%) — 1,86 мг, чернила Опакод ® тип S‑1‑17823.
Реквизиты нормативной документации ЛП-002830-181021, ЛП-№(001278)-(РГ-RU)-031022
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы мягкие 100 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия), ФармЛог Фарма Логистик (Германия),
  • капсулы мягкие 100 мг, №120 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная (2) - пленка, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия), ФармЛог Фарма Логистик (Германия),
  • капсулы мягкие 100 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия), Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), 09006968011929, 9006968011929, 9006968011936
  • капсулы мягкие 100 мг, №120 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная (2) - пленка, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия), Берингер Ингельхайм Фарма (Германия),
  • капсулы мягкие 100 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия), Стегеман Лохнверпакунг энд Логистишер Сервис и.К (Германия),
  • капсулы мягкие 100 мг, №120 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная (2) - пленка, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия), Стегеман Лохнверпакунг энд Логистишер Сервис и.К (Германия),
  • капсулы мягкие 150 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия), Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), 09006968011943, 9006968011943
  • капсулы мягкие 150 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия), Стегеман Лохнверпакунг энд Логистишер Сервис и.К (Германия),
  • капсулы мягкие 150 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия), ФармЛог Фарма Логистик (Германия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.