Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002820
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВЕРТЕКС АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.01.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.01.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тамсулозин-ВЕРТЕКС |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тамсулозин |
Состав | Одна капсула с пролонгированным высвобождением содержит: Тамсулозина гидрохлорид субстанция-пеллеты 0,2% — 200,0 мг Действующее вещество: Тамсулозина гидрохлорид — 0,4 мг; Вспомогательные вещества: Сахарные сферы (сахароза — 99%, гипромеллоза — 1%) — 190,0 мг, метакриловой кислоты сополимер — 4,8 мг, этилцеллюлоза — 4,0 мг, полиэтиленгликоль — 0,8 мг. Капсулы твердые желатиновые: Титана диоксид — 1,0%, железа оксид желтый (железа оксид) — 0,27%, краситель синий патентованный — 0,015%, желатин — до 100%. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002820-110918 изменение №1 |
- капсулы с пролонгированным высвобождением 0.4 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы с пролонгированным высвобождением 0.4 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 04607003249694, 4607003248437, 4607003249694
- капсулы с пролонгированным высвобождением 0.4 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы с пролонгированным высвобождением 0.4 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 04607003249922
- капсулы с пролонгированным высвобождением 0.4 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы с пролонгированным высвобождением 0.4 мг, №90 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы с пролонгированным высвобождением 0.4 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы с пролонгированным высвобождением 0.4 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы с пролонгированным высвобождением 0.4 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы с пролонгированным высвобождением 0.4 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы с пролонгированным высвобождением 0.4 мг, №90 - 18 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 04607003249700, 4607003249700
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.