Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002819
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.01.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.10.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дезринит |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мометазон |
Состав | 1 доза содержит: Действующее вещество: Мометазона фуроата моногидрат 0,052 мг (в пересчете на мометазона фуроат 0,050 мг); Вспомогательные вещества: Авицел RC-591 [целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза натрия] 2,00 мг; глицерол 2,10 мг; бензалкония хлорида раствор 500 г/л 0,04 мг; полисорбат-80 0,01 мг; лимонной кислоты моногидрат 0,20 мг; натрия цитрата дигидрат 0,28 мг; вода для инъекций достаточное количество до 100,00 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002819-081220 изменение №3, ЛП-№(001421)-(РГ-RU)-161122 |
- спрей назальный дозированный 50 мкг/доза, флакон 10 г (60 доз) - пачка картонная, Тева Чек Индастриз с.р.о. (Чешская Республика),
- спрей назальный дозированный 50 мкг/доза, флакон 18 г (140 доз) - пачка картонная, Тева Чек Индастриз с.р.о. (Чешская Республика), 08594737237911, 08594737255816, 8594737237911
- спрей назальный дозированный 50 мкг/доза, №2 - флакон 18 г (140 доз) (2) - пачка картонная, Тева Чек Индастриз с.р.о. (Чешская Республика),
- спрей назальный дозированный 50 мкг/доза, №3 - флакон 18 г (140 доз) (3) - пачка картонная, Тева Чек Индастриз с.р.о. (Чешская Республика),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.