Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002811
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джонсон & Джонсон (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.01.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.11.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Имбрувика |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ибрутиниб |
| Состав | 1 капсула содержит: Действующее вещество Ибрутиниб — 140,0 мг; Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая — 151,4 мг, кроскармеллоза натрия — 23,0 мг, натрия лаурилсульфат — 14,0 мг, магния стеарат — 1,6 мг; капсула: титана диоксид, желатин, чернила Opacode ® S‑1‑17822 и Opacode ® S‑1‑17823; состав чернил: глазурь фармацевтическая (шеллака раствор в этаноле), краситель железа оксид черный, n ‑бутанол, 2‑пропанол, аммония гидроксид 28%, пропиленгликоль. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-002811-021121 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 140 мг, №90 - 90 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Каталент СТС ЛЛС (США), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4602243003907
- капсулы 140 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Каталент СТС ЛЛС (США), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- капсулы 140 мг, №90 - 90 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Каталент СТС ЛЛС (США), Силаг (Швейцария), 4602243003907
- капсулы 140 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Каталент СТС ЛЛС (США), Силаг (Швейцария),
- капсулы 140 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - короб картонный - in bulk, Каталент СТС ЛЛС (США),
- капсулы 140 мг, №90 - 90 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - короб картонный - in bulk, Каталент СТС ЛЛС (США),
- капсулы 140 мг, №90 - 90 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Силаг (Швейцария), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808012996, 4601808012996
- капсулы 140 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Силаг (Швейцария), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- капсулы 140 мг, №90 - 90 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Силаг (Швейцария), 04602243003907, 08699593151224, 4602243003907
- капсулы 140 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Силаг (Швейцария), 08699593151255
- капсулы 140 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - короб картонный - in bulk, Силаг (Швейцария),
- капсулы 140 мг, №90 - 90 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - короб картонный - in bulk, Силаг (Швейцария),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
