Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002810
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармзащита НПЦ (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.01.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.04.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Мемантин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мемантин |
Состав | На одну таблетку: Состав ядра : Действующее вещество : Мемантина гидрохлорид — 10 мг; Вспомогательные вещества : Микрокристаллическая целлюлоза МС‑101 — 104 мг, крахмал прежелатинизированный — 30 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,75 мг, магния стеарат — 0,75 мг; Состав оболочки : Опадрай II 85 F 19250 прозрачный ( Opadry ® II 85 F 19250 Clear ) [макрогол (полиэтиленгликоль) — 0,7 мг, поливиниловый спирт — 2,3 мг, полисорбат 80 — 0,2 мг, тальк — 1,3 мг] — 4,5 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002810-130421, ЛП-№(003847)-(РГ-RU)-291123 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармзащита НПЦ (Россия), 04602779003723, 4602779003723
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармзащита НПЦ (Россия), 04602779003730, 4602779003730
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Фармзащита НПЦ (Россия), 04602779003747, 4602779003747
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармзащита НПЦ (Россия), 04602779006335
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармзащита НПЦ (Россия), 04602779006342
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №56 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Фармзащита НПЦ (Россия), 04602779006359
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №98 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (14) - пачка картонная, Фармзащита НПЦ (Россия), 04602779006366
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.