Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002801
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.12.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.12.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ПАСК натриевая соль |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аминосалициловая кислота |
Состав | Натрия аминосалицилат дигидрат — 3 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002801-291214 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 3 г, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 4810133007977
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 3 г, №56 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей (56) - упаковка, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 4810133008042
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 3 г, флакон - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 04810133007977, 04810133011158, 4810133007977, 4810133011158
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 3 г, №56 - флакон (56) - упаковка, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 4810133008042
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 3 г, №48 - флакон (48) - упаковка, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.12.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 29.12.2019 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.12.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ПАСК натриевая соль |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аминосалициловая кислота |
Состав | Натрия аминосалицилат дигидрат — 3 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002801-291214 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 3 г, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 4810133007977
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 3 г, №56 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей (56) - упаковка, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 4810133008042
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 3 г, флакон - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 04810133007977, 04810133011158, 4810133007977, 4810133011158
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 3 г, №56 - флакон (56) - упаковка, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 4810133008042
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 3 г, №48 - флакон (48) - упаковка, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.