Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002772
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВЕРТЕКС АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.12.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 17.12.2019 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.12.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ацетилцистеин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ацетилцистеин |
Состав | Одна таблетка шипучая содержит: Активное вещество: Ацетилцистеин — 600 мг; Вспомогательные вещества: Аскорбиновая кислота — 25 мг, натрия карбонат безводный — 93 мг, натрия гидрокарбонат — 724 мг, лимонная кислота безводная — 765 мг, сорбитол — 695 мг, макрогол 6000 — 70 мг, натрия цитрата дигидрат — 500 мг, натрия сахаринат — 8 мг, ароматизатор лимонный — 20 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002772-171214 изменение №1 |
- таблетки шипучие 600 мг, №12 - 2 шт. - упаковка контурная безъячейковая (6) - пачка картонная, Витале-ХД ТОО (Эстония), 4607003247959
- таблетки шипучие 600 мг, №12 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Витале-ХД ТОО (Эстония),
- таблетки шипучие 600 мг, №12 - 12 шт. - пенал полипропиленовый - пачка картонная, Витале-ХД ТОО (Эстония),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВЕРТЕКС ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.12.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 17.12.2019 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.05.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ацетилцистеин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ацетилцистеин |
Состав | Одна таблетка шипучая содержит: Активное вещество: Ацетилцистеин — 600 мг; Вспомогательные вещества: Аскорбиновая кислота — 25 мг, натрия карбонат безводный — 93 мг, натрия гидрокарбонат — 724 мг, лимонная кислота безводная — 765 мг, сорбитол — 695 мг, макрогол 6000 — 70 мг, натрия цитрата дигидрат — 500 мг, натрия сахаринат — 8 мг, ароматизатор лимонный — 20 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002772-171214 изменение №1 |
- таблетки шипучие 600 мг, №12 - 2 шт. - упаковка контурная безъячейковая (6) - пачка картонная, Витале-ХД ТОО (Эстония), 4607003247959
- таблетки шипучие 600 мг, №12 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Витале-ХД ТОО (Эстония),
- таблетки шипучие 600 мг, №12 - 12 шт. - пенал полипропиленовый - пачка картонная, Витале-ХД ТОО (Эстония),
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВЕРТЕКС АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.12.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 17.12.2019 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.04.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ацетилцистеин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ацетилцистеин |
Состав | Одна таблетка шипучая содержит: Активное вещество: Ацетилцистеин — 600 мг; Вспомогательные вещества: Аскорбиновая кислота — 25 мг, натрия карбонат безводный — 93 мг, натрия гидрокарбонат — 724 мг, лимонная кислота безводная — 765 мг, сорбитол — 695 мг, макрогол 6000 — 70 мг, натрия цитрата дигидрат — 500 мг, натрия сахаринат — 8 мг, ароматизатор лимонный — 20 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002772-171214 изменение №3 |
- таблетки шипучие 600 мг, №12 - 2 шт. - упаковка контурная безъячейковая (6) - пачка картонная, ФармаЭстика Мануфактуринг ТОО (Эстония), 4607003247959
- таблетки шипучие 600 мг, №12 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ФармаЭстика Мануфактуринг ТОО (Эстония),
- таблетки шипучие 600 мг, №12 - 12 шт. - пенал полипропиленовый - пачка картонная, ФармаЭстика Мануфактуринг ТОО (Эстония),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.